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和黄医药(0013.HK):业绩有望复苏 ATTC出海潜力强劲

华泰证券股份有限公司2026-03-08
  3 月5 日公司披露2025 年度业绩,收入5.49 亿美元(-13% yoy),其中肿瘤产品销售5.25 亿美元(+5% yoy),净利润4.57 亿美元(含剔除所得税后出售上海和黄的一次性收入4.16 亿美元)。公司业绩稳步复苏,看好长期成长潜力:1)海外呋喹替尼销售稳健攀升,赛沃替尼报产在即;2)2H25 国内销售转好,较1H25 增长21%,同时多个新适应症、新品种将步入商业化阶段;3)ATTC 分子推进中美I 期临床,看好出海潜力。维持“买入”。
  海外:呋喹替尼销售稳健攀升,赛沃替尼有望报产呋喹替尼2025 年海外销售额3.66 亿美元(+26%yoy),增长稳健:1)欧、日销售表现强劲,2025 年新增15 国家获批,新市场快速放量;2)医保覆盖持续扩大,已纳入约20 国医保;3)Medicare Part D 改革拖累2025 年美国销售,渗透率提升有望支撑中长期增长。此外,赛沃替尼联合奥希替尼治疗2L Met+ EGFR+ NSCLC 的全球III 期在10M25 LPI,预计将于2026年中披露数据,支持上市申请,看好公司第二款海外商业化品种诞生。
  国内:销售渐复苏,新适应症、新品开发有序开展产品销售呈复苏趋势:1)呋喹替尼2025 年销售约1.00 亿美元,聚焦核心医院带动销售改善,2H25 收入环比增长33%,2L EMC 不变价续约医保,2L RCC 于6M25 报产,有望提供增量;2)赛沃替尼2025 年销售2890 万美元,1/2L Met Ex14 NSCLC 均纳入医保,2L Met+ EGFR+ NSCLC 2025年中获批,新适应症开发亦顺利推进,3L MET 扩增胃癌2025 年底报产,公司预计1L Met+ EGFR+ NSCLC 于2026 年底2027 年初读出III 期数据;3)索凡替尼2025 年收入2700 万美元,2H25 销售回稳;其联合PD-1 及化疗治疗1L 胰腺癌有望突破,II 期对照AG 的PFS/OS HR 分别为0.499/0.555,III 期部分于1M26 启动;4)他泽司他收入250 万美元,纳入首版商业医保有望提升可及性。此外公司2 款新品已报产,商业化在即:1)索乐匹尼布ITP 适应症2M26 重新递交国内NDA,公司预计wAIHA 有望1H26 递交NDA;2)凡瑞格拉替尼治疗2L 肝内胆管癌已在2025 年底递交国内NDA。
  ATTC 临床快速推进,看好BD 潜力
  ATTC 为公司首创的靶向抑制剂偶联抗体,具备出海潜力:1)进度最快的HMPL-A251 及HMPL-A580 载荷靶向PAM 通路多个关键节点,覆盖BC、前列腺癌等大瘤种;2)临床前研究显示其安全性比小分子更高,且抗体与小分子毒素间具备协同效应;3)ATTC 有望适配多类靶向毒素,前景广阔。
  目前ATTC 研发快速推进:1)HMPL-A251 的I 期临床2025 年底FPI,中美正在入组;2)HMPL-A580 的全球I 期于3M26 启动,我们预计临床前数据将近期发布;3)我们预计HMPL-A830 有望2026 年内进入I 期。
  盈利预测与估值
  下调公司26-27 年扣非净利润8/24%至0.55/0.69 亿美元,并预测28 年扣非净利润1.12 亿美元,对应26-28 EPS 为0.06/0.08/0.13 美元,主要考虑核心产品部分适应症国内竞争较激烈,我们下调了对应适应症的短期收入。
  维持WACC= 11.3%及永续增长率=2.0%及1 ADR=5.1 股普通股,调整基于DCF 的港/美股目标价至32.82 港币/21.28 美元(前值:32.73 港币/21.26美元),主因新适应症、新品开发顺利,有望支撑长期销售增长。
  风险提示:临床试验风险;商业化进度缓慢;海外临床进展缓慢。

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