事件:和黄医药公布2025年全年业绩,2025年总收入达5.5亿美元(-13%),肿瘤产品市场销售额达5.2 亿美元(+5%)。呋喹替尼美国市场销售额为3.7 亿美元(+26%),呋喹替尼中国市场销售额为1 亿美元(-13%),索凡替尼市场销售额2700 万美元,赛沃替尼市场销售额2890 万美元。业绩符合预期,肿瘤/免疫业务综合收入的2026 年全年指引为3.3 至4.5 亿美元。
ATTC平台进入临床试验阶段,寻求潜在合作开发机会。ATTC 平台代表着癌症精准治疗领域一项潜在的突破性进展,通过将单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷 (payload) 相连接,实现双重作用机制。ATTC 平台首个候选药物HMPL-A251 是一款PI3K/PIKK-HER2 ATTC,由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和人源化抗HER2 IgG1 抗体通过可裂解的连接子 (linker) 偶联而成。HMPL-A251 于2025 年12 月启动首个临床试验。下一批ATTC 候选药物进入临床试验阶段,其中HMPL-A580(PI3K/PIKK-EGFR)的临床试验已于2026 年3月启动,第三款候选药物HMPL-A830 计划于年底前启动Ⅰ期临床试验。2026 年,公司将寻求与跨国制药企业合作开发ATTC 候选药物的潜在机会。
后期临床催化密集,多项适应症有望落地。赛沃替尼用于二线治疗伴有MET 扩增或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者的SAFFRON全球Ⅲ期研究完成患者招募,SAFFRON的顶线结果预计将于2026 年下半年读出,以支持于全球提交新药上市申请。用于一线治疗伴有MET 过表达的EGFR突变非小细胞肺癌的SANOVO 中国Ⅲ期研究完成患者招募。呋喹替尼联合达伯舒用于二线治疗肾细胞癌适应症有望于2026 年上市。索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血症的ESLIM-02 中国研究的Ⅲ期部分取得积极结果,计划于2026 年上半年向国家药监局提交新适应症上市申请,治疗免疫性血小板减少症新药上市申请已于2026 年2月重新提交,以符合国家药监局对更低的杂质水平的要求。
盈利预测:随着多款创新药的逐步落地和全球市场的放量,我们预计公司2026-2028 年营业收入分别为6.5、7.3 和8.5亿美元,其中肿瘤/免疫服务板块收入分别为3.7、4.5 和5.7 亿美元。
风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。