事件:2023 年8 月30 日,微创医疗公布2023 年中期业绩,2023 年上半年公司实现销售收入4.83 亿美金,同比增长25%(剔除汇率影响),其中国际业务收入为2.34 亿美金,同比增长11%(剔除汇率影响);2023 年上半年股东应占亏损为1.63亿美金,较去年同期收窄18%。公司亏损减少得益于收入的增加及运营效率提升带来的期间费率的下降。从今年年初到业绩报告日,公司一共取得25 项NMPA 三类注册证、12 项FDA 注册证和8 项CE 注册证,截止目前公司已累计获得了30 款NMPA 绿色通道产品。
报告摘要
心血管介入业务。公司市场份额中国第一,全球第二。2023 年上半年心血管介入业务实现收入7,920 万美元,同比增长42.4%(剔除汇率影响)。海外实现销售收入1,610 万美元,同比增长93.7%(剔除汇率影响),其中亚太地区同比增长142%、南美地区同比增长125%、EMEA 地区同比增长21%,收入增长主要得益于冠脉球囊和支架产品的快速放量,板块毛利率提升4 个百分点,主要由于高端产品销售量提高,叠加高单价国家及标外市场份额快速增长;国内实现销售收入6,310 万美元,同比增长33.5%(剔除汇率影响),其中通路耗材类产品同比增长91.9%。国内导引导丝、微导管及锚定球囊获批上市,导引导管、双腔微导管和二代可吸收支架递交注册申请,雷帕霉素药球目前处于造影随访中;海外高压球囊FDA 获批上市,火鹰支架FDA 随访今年年底完成。
骨科业务。2023 年上半年骨科业务实现收入1.16 亿美元,同比增长10%(剔除汇率影响)。海外实现销售收入1.04 亿美元,同比增长7.7%(剔除汇率影响),其中在EMEA 地区收入同比增长18%,收入增速较低主要由于今年Q2 受到零部件短缺导致的供应链问题,公司积极引进二供解决原材料供应问题,在2023 年7 月实现了关键零部件和铸件的首批交付,预计下半年收入增速重回正轨;国内实现销售收入1,160 万美元,同比增长51.1%(剔除汇率影响),公司关节产品植入量同比接近翻倍,其中内轴膝关节产品植入量是同期的近三倍,与鸿鹄机器人形成很强的协同效应,通过供应链整合板块毛利率提升16 个百分点。
心率管理业务(CRM)。2023 年上半年心率管理业务实现销售收入1.08 亿美金,同比增长4.7%(剔除汇率影响)。海外实现销售收入1 亿美金,同比增长2.3%(剔除汇率影响),上半年由于原材料供应问题,影响起搏器及除颤类产品的放量,公司预计下半年产线产量将快速恢复,蓝牙起搏器产品销售同比增长49%,高端蓝牙起搏器Alizea 和Celea 获得FDA 批准上市;国内实现销售收入7,800 万美元,同比增长50.5%(剔除汇率影响),公司自研Rega 起搏器为唯一国产MRI 兼容起搏器,带动公司国产起搏器收入同比增长107%,夯实国产品牌市场份额第一的地位。
大动脉及外周血管介入业务(心脉医疗)。2023 年上半年心脉医疗实现销售收入8,900 万美元,同比增长35.5%(剔除汇率影响),实现净利润3,950 万美元,同比增长30.1%。胸主、腹主和外周产品均实现增长,海外实现销售收入600 万美元,同比增长114.3%,产品销售覆盖28 个海外国家和地区,并有4 项产品递交了NMPA注册申请。
神经介入业务(微创脑科学)。2023 年上半年微创脑科学实现销售收入4,260 万美元,同比增长45.2%(剔除汇率影响),实现净利润840 万美元,公司颅内支架国内市场份额第一,密网支架国产市场份额第一,海外实现销售收入1,504 万元,同比增长27.3%,公司numen 弹簧圈系统在海外5 个国家实现首批商业化植入并新增4 个地区获批上市。
心脏瓣膜业务(心通医疗)。2023 年上半年心通医疗实现销售收入2,500 万美元,同比增长41.4%(剔除汇率影响),国内手术植入量同比大幅提升46%,产品国内新增入院70 家,累计覆盖医院逾500 家,海外销售收入同比大幅增长243.1%,VitaFlow Liberty 的CE 认证注册申请工作有序推进。
手 术机器人业务(微创机器人)。2023 年上半年微创机器人实现销售收入490 万美元,同比大幅增长3,110.2%(剔除汇率影响)。2023H1 图迈实现4 台装机,截止今年8 月手术量已累计超过1,200 例,全面覆盖盆腔、腹腔和胸腔的高难度复杂术式;鸿鹄累计完成超过600例手术;Mona Lisa 前列腺穿刺机器人今年5 月在国内获批;今年上半年新一代蜻蜓眼三维电子腹腔镜在国内获批;截止目前公司共完成超过50 台5G 远程临床手术;海外方面,鸿鹄于今年5月和7 月分别在巴西和澳大利亚获批上市,并依托与内轴膝关节产品的超强协同快速推进鸿鹄在海外医院的入院。
外科医疗器械业务。2023 年上半年外科医疗器械业务实现收入310 万美元,同比显着提升39.4%(剔除汇率影响)。在海外市场,膜式氧合器的产品销量显着提升;在国内,Vitasprings 集成膜式氧合器进院工作快速推进,FILAVENT 一次性使用动静脉插管今年5 月在国内获批上市。
新兴业务。阿格斯OCT 系统及一次性成像导管的出货量及市场份额显著提升并获得新加坡注册认证;与西门子共同开发的国产DSA 成功实现首台装机;同时公司围绕泌尿外科开发了多款有竞争力的产品,形成泌尿结石一体化解决方案。
2023H1 公司实现销售收入4.83 亿美金,剔除汇率影响同比增长25%;实现毛利额2.88 亿美金,增长16%,毛利率为59.8%,较去年同期有所下降主要系供应链短缺和通货膨胀导致的成本增加所致;公司运营费用大幅改善,销售、管理和研发费用率合计较去年同期下降21 个百分点,研发端聚焦核心项目,2023H1 研发费率下降7.2 个百分点,管理费率下降13 个百分点,销售费率下降1 个百分点,2023H1 公司财务费用为3,726 万美金,同比减少19%,主要来自优先股息计提的减少;2023H1 公司归母净亏损为1.63 亿美金,较去年同期收窄18%;2023 年6 月底公司账上现金约10.7 亿美金,包括现金8.4 亿美金和定期存款2.3 亿美金。
2023 年全年业绩指引。公司预计2023 年收入端同比增长25%,其中心血管介入收入端同比增长20%,CRM 收入端同比增长10%,骨科业务收入端同比增长10-15%,大动脉及外周血管介入业务、神经介入业务、心脏瓣膜业务下半年继续保持上半年的势头,手术机器人业务全年实现翻倍增长,影像业务、泌尿业务全年高双位数增长。公司预计全年毛利率为60%,运营费率较去年同期改善22-26 个百分点。
投资建议:微创医疗是国内稀缺的创新医疗器械平台公司,产品业务覆盖心血管介入、主动脉及外周血管介入、神经介入、心脏瓣膜、骨科、心率管理、手术机器人、外科医疗器械、电生理等众多领域。2023H1 公司产品销售收入稳健增长,同时公司运营效率大幅提升带来期间费率的减少,亏损逐步收窄。建议保持关注。
风险提示:产品研发失败风险、产品集采降价风险、行业竞争加剧风险、商业化不及预期风险、海外拓展不及预期风险、商誉减值风险。