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康哲药业(0867.HK):业绩持续增长 3款创新药即将上市

国元国际控股有限公司2023-03-20
  业绩持续增长,2022 年营收增长13.7%
  2022 年公司实现营业额增长9.8%至人民币91.5 亿元,按药品销售收入计算则营业额增长13.7%至人民币104.98 亿元,年度净利润增长8.3%至人民币32.76 亿元,每股基本盈利增长8.6%至人民币1.33 元。
  在疫情防控背景下,取得持续增长的业绩,得益于公司丰富有竞争力的产品线及强大的商业化团队。
  公司积极扩展创新管线,3 个重磅新药即将上市:
  公司已在全球布局30 款以FIC、BIC 为主的创新管线,有4 款创新药处于中国NDA 审评中,3 款将于年內获批,分别为1)地西泮鼻喷雾剂:或成为国内首个针对六岁及以上的癫痫患者的创新药,其中国桥接试验达到预期目标,中国NDA 正处于CDE 审评中。2)替瑞奇珠单抗注射液:适用于中重度斑块状银屑病,于中国桥接试验结果积极,已于2022 年4 月在中国香港获批上市,中国NDA 正处于CDE 审评中。3)甲氨蝶呤注射液:适应症为RA 和银屑病,可皮下给药,其银屑病适应症的中国上市许可申请在2022 年1 月获得优先审评。黛力新于2022 年进入集采,波依定、优思弗可能于2023 年进入集采。但是鉴于公司即将有新产品上市,并且公司的在售产品有较高品牌力及公司强大的OTC 渠道,因此公司业绩有望保持稳健较快增长。
  皮肤医美业务有序推进,团队不断加强:
  目前康哲美丽团队规模超过600 人,产品线不断丰富,2022 年新引入芦可替尼乳膏,是美国FDA 批准的第一种且唯一一种局部外用JAK抑制剂、唯一一个白癜风复色产品,产品力强大,获得业内知名专家的认可,市场空间广阔。产品还包括皮肤学记护肤品及玻尿酸及肉毒产品;“康乃馨”平台已布局三个系列产品,为FUBA 聚焦超声减脂仪、LITU 聚焦超声皮肤治疗仪和MEBA 超声导入仪系列。
  业务发展国际化,着力发展东南亚市场:
  公司将聚焦东南亚市场对药物的巨大需求,以新加坡为管理中心、辐射印度尼西亚、菲律宾、越南等东盟国家,全面进军东南亚市场。首次推进中国胰岛素产品进入东南亚,芦可替尼也将进入东南亚市场。
  我们的观点:
  公司业绩增长持续10 多年,积极布局创新药,凭借开放式创新孵化平台,已在全球布局30 款以FIC、BIC 为主的创新管线,其中4 款处于中国NDA 审评中,3 款将于年內获批。公司围绕专科领域纵深发展,已独立运营医美“康哲美丽”和 眼科“康哲维盛”,并进入东南亚市场,公司管理层在医药行业有30 多年的经验,以创新药为基础,拓展医美及大健康。我们预计公司业绩未来将持续稳健增长,目前股价对应2022 年PE 为8.5 倍,价值严重低估,长期发展值得看好,维持“买入”评级。

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