公司动态
　　公司近况
　　5 月30 日，康哲药业靶向IL-23 的抗体药物替瑞奇珠单获得中国药监局批准上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成年患者。
　　评论
　　国内药企首个IL-23 抗体，康哲拥有大中华区权益。替瑞奇珠（Tildrakizumab）2018 年在美国获批用于治疗中重度银屑病，2019 年6 月康哲药业从Sun Pharma获得该产品大中华地区权益。中国3 期临床数据显示，该药物52 周疗效数据优异，关键疗效指标PASI75（银屑病面积和严重程度指数较基线至少改善75%）缓解率达91.3%。替瑞奇珠使用方便，完成第0、4 周初始治疗后，后续仅需每3 个月治疗一次，我们预计有望大幅提升患者依从性。替瑞奇珠成为国内本土药企首个上市的IL-23 抗体，我们预计将由康哲美丽团队负责推广，有望协同强有力的皮肤团队（截至2022年底拥有600 人团队）和专家、网络资源。考虑该产品在6 月30 日前顺利获批，我们预计其将会参加今年底的国家医保谈判，明年贡献过亿元收入。
　　银屑病大市场，公司预计替瑞奇珠峰值可达20-30 亿元。根据WHO 2016年发布的《全球银屑病报告》，银屑病是病患众多的慢性自免疾病，我们预计中国患者或超650 万人，中重度比例达20-30%。海外已有强生、艾伯维、礼来等多款大分子获批，中国市场仍以糖皮质激素等传统治疗手段为主。考虑目前研发进度，我们预计国产药企自研分子从2024 年开始上市，替瑞奇珠有望占据一定先发优势，公司预计销售峰值可达20-30 亿元。
　　创新管线进入收获期。截至2023 年5 月底，公司的甲氨蝶呤注射液（银屑病适应症）和替瑞奇珠单抗已获批；地西泮鼻喷雾剂已提交注册申请，我们预计有望近期获批。此外公司预计：亚甲蓝肠溶缓释片（结直肠检查）、PLENITY（体重管理）和FUBA5200 聚焦超声塑身仪（非侵入性超声减脂）在2024 年获批；甲氨蝶呤注射液（类风关适应症）、德度司他、芦克替尼乳膏、0.09%环孢素滴眼液等在2025-26 年获批。此外，4 月27 日，公司靶向VEGFA/ANG2 的四价双抗获得国家药监局临床批件，用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。5 月30 日，康哲美丽与江苏西宏达成合作，获得其注射用聚左旋乳酸微球填充剂（“童颜针”）的大中华区权益。
　　盈利预测与估值
　　我们维持盈利预测不变，当前股价对应2023/24 年7/6 倍市盈率。我们维持跑赢行业评级和目标价18 港元不变，对应2023/24 年市盈率11/10 倍，较当前股价有60%上行空间。
　　风险
　　集采降价超预期，研发失败，新产品商业化不及预期，国际化不及预期，竞争格局恶化。