事件
　　康哲药业宣布替瑞奇珠单抗注射液（益路取）的NDA 申请已于2023 年5 月26 日获得NMPA 批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。替瑞奇珠单抗成为国内本土药企中首家上市的IL-23 抗体药物。
　　点评
　　益路取为中国大量中重度斑块状银屑病成人患者提供更安全有效的治疗选择。IL-23 靶点的优势主要体现在：1）在银屑病适应症上，已有多个头对头临床研究（ECLIPSE、OASIS-2）证明IL-23 抗体优于IL-17 抗体、TNF-α 抗体。此次获批依据的中国III 期临床试验扩展性研究显示，替瑞奇珠单抗PASI 75 应答率随治疗时间持续上升，第52 周PASI75 缓解率达到91.3%。2）给药周期长，患者依从性好。诺华司库奇尤单抗（IL-17）、礼来依奇珠单抗（IL-17）每4 周给药一次。强生古塞库单抗（IL-23）每8 周给药一次，替瑞奇珠单抗（IL-23）每12 周给药一次。中国银屑病存量患者人数超700 万，超30%患者为中重度。以免疫抑制剂、非特异性抗炎药物为主的传统疗法仅对症治疗，且安全性较差。生物靶向药具备较好的疗效与安全性，存在巨大市场空间。公司预计益路取国内销售峰值有望达RMB 20-30 亿。
　　康哲美丽产品管线丰富，蓄势待发，实现皮肤处方产品、皮肤级护肤品和轻医美产品的全面布局。益路取将由康哲美丽推广，协同皮肤平台的专家和网络资源，有望快速释放价值；公司深耕皮肤治疗领域的团队规模超600 人，覆盖中国近1 万家医院及医疗机构。益路取有望协同已上市产品喜辽妥、安束喜及待上市产品芦可替尼乳膏进一步巩固公司在皮肤治疗领域的竞争力。五月末，康哲美丽与江苏西宏达成合作，获得聚左旋乳酸微球填充剂的大中华权益，医美管线进一步得到丰富。
　　创新研发开始兑现。2023 年公司已获批产品包括甲氨蝶呤注射液（银屑病）和替瑞奇珠单抗注射剂，我们预计此前已提交上市申请的地西泮鼻喷雾剂也有望于H2 获批上市。此外，我们预计亚甲蓝肠溶缓释片，PLENITY 和FUBA5200 聚焦超声塑身仪也将于2024 年获批上市。
　　风险
　　商业化不及预期，医美行业的政策风险，创新药研发及注册不及预期等。