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康哲药业(0867.HK):替瑞奇珠单抗获批上市 开启创新药的放量

国元国际控股有限公司2023-06-05
事件:
公司IL-23 抗体替瑞奇珠单抗注射液于近日获得NMPA 批准上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者,商品名为益路取。
点评观点:
替瑞奇珠单抗国内首家,市场空间广阔
替瑞奇珠单抗为国内本土药企中首家上市的IL-23 抗体,也是国内本土药企中首家上市的Th17 通路抗体药物。IL-23 抗体为目前银屑病治疗临床效果最好的靶点,优于IL-17,IL-12/23 抗体和TNFα抗体;益路取52 周PASI75 数据达91.3%,且维持期一年仅需给药4 次,患者依从性高,临床疗效显著,安全性好,有望快速放量。益路取将由康哲美丽推广,协同皮肤平台上的专家和网络资源,有望快速释放价值;产品销售峰值有望达20-30 亿元以上。
公司积极扩展创新管线,重磅新药获批上市:
公司已在全球布局30 款以FIC、BIC 为主的创新管线,今年有2 款创新药上市,另外一个是甲氨蝶呤注射液:适应症为RA 和银屑病,可皮下给药,已于2023 年3 月24 日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。还有有2 款创新药处于中国NDA 审评中,其中地西泮鼻喷雾剂将于年內获批,有望成为国内首个针对六岁及以上的癫痫患者的创新药,其中国桥接试验达到预期目标,中国NDA 正处于CDE 审评中。公司不断有新产品上市,并且公司的在售产品有较高品牌力及公司强大的OTC 渠道,因此公司业绩有望保持稳健较快增长。
皮肤医美业务有序推进,团队不断加强:
目前康哲美丽团队规模超过600 人,产品线不断丰富,2022 年新引入芦可替尼乳膏,是美国FDA 批准的第一种且唯一一种局部外用JAK抑制剂、唯一一个白癜风复色产品,市场空间广阔。产品还包括皮肤学记护肤品及玻尿酸及肉毒产品;“康乃馨”平台已布局三个系列产品,为FUBA 聚焦超声减脂仪、LITU 聚焦超声皮肤治疗仪等。
公司创新药将放量,价值严重低估:
公司业绩增长持续10 多年,积极布局创新药,凭借开放式创新孵化平台,已在全球布局30 款以FIC、BIC 为主的创新管线,产品陆续上市。公司围绕专科领域纵深发展,已独立运营医美“康哲美丽”和 眼科“康哲维盛”,并进入东南亚市场,公司管理层在医药行业有30 多年的经验,以创新药为基础,拓展医美及大健康。我们预计公司业绩未来将持续稳健增长,目前股价对应2023 年PE 为7.4 倍,价值严重低估,长期发展值得看好,维持“买入”评级。

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