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康哲药业(0867.HK):黛力新集采消化符合预期 3款创新产品获批上市

海通国际证券集团有限公司2023-08-30
事件
康哲药业发布2023H1 业绩,收入46.10 亿元(+3.6%)。毛利率78.2%(+0.9pct);销售费用13.40 亿元,销售费用率29.1%( +0.3pct ) ; 管理费用31.80 亿元, 管理费用率6.9%(+0.6pct);研发开支(含资本化开支)23.89 亿元,占收入比例5.2%(+2.4pct)。净利润19.16 亿元(+6.7%)。
点评
2023H1 收入正增长,黛力新集采消化良好。2023H1 公司保持正增长,录得收入46.10 亿元(+3.6%)。心脑血管线收入21.31 亿元(-0.5%),消化线收入17.80 亿元(+4.2%)。皮肤和医美线及眼科线保持高速增长,收入分别为2.45 亿(+27.4%)、2.46 亿元(+29.6%)。公司的黛力新、波依定、优思弗三个产品先后纳入第七、八批集采。据公司2023 中报业绩会披露,截至2023 年6月底,黛力新销售额保持集采前50%-60%水平。参照黛力新良好的集采消化表现,并结合慢性病品牌药、积极拓展院外销售的共同特征,我们认为波依定、优思弗亦有一定可能性保持集采前相当的销售额。
创新转型进入收获期,23 年内已有3 款创新产品获批上市。公司经过5 年多创新布局与组织变革,现有约30 款创新管线产品处于在研阶段。2023 年内已有3 款差异化创新药获批上市:1)预充式甲氨蝶呤注射液的银屑病适应症于2023 年3 月获批上市;2)替瑞奇珠单抗(IL-23)的银屑病适应症于2023 年5 月获批上市,具有维持期一年4 次给药的依从性优势;3)地西泮鼻喷雾剂于2023年6 月获批上市,为中国首款,用于急性反复性癫痫发作患者。
在研管线中,亚甲蓝肠溶缓释片NDA 已受理;德度司他片的桥接临床已完成桥接试验的全部患者入组;FDA 及EA 获批首款且唯一一款局部JAK 抑制剂(白癜风适应症)芦可替尼乳膏已落地博鳌乐城,有望借助海南相关政策优势加速产品在中国的临床应用。
康哲美丽产品不断扩容,协同释放增长潜力。康哲美丽依托集团在皮肤领域多年的资源积累,通过内生+外延推动业务快速发展,持续扩容产品、专业团队及渠道资源。在“一体两翼”战略下,皮肤处方产品替瑞奇珠单抗获批上市,有望与喜辽妥、安束喜协同增效发展。轻医美产品板块获得“童颜针”的中国独家许可,联合在售玻尿酸等产品建设立体的轻医美解决方案。
估值
我们预计2023-24E 收入分别为94.1 亿和101.3 亿(不变),同比增长2.8%和7.6%。
2023-24 年利润分别为33.6 亿元和35.9 亿元,同比增加2.4%和6.8%。考虑汇率波动,我们调整目标价17.57HKD(汇率HKD:RMB=1:0.92),对应2023 年PE 为11.8X(不变),参考可比公司估值,我们认为仍然具有性价比,维持“优于大市”评级。
风险
集中带量采购降价低于预期,商业化不及预期,创新药研发及注册不及预期,医美行业的政策风险,医疗反腐等行业政策风险等。

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