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康哲药业(00867.HK):创新平台扬帆起航 第二增长曲线有望开启

华福证券有限责任公司2024-08-14
  投资要点:
  高速成长的平台型商业化企业,创新转型加速中。
  公司发展分为3 阶段,早期业务以进口原研药代理销售为主,期间先后获得了黛力新、优思弗等核心单品在中国大陆的独家推广及销售权。中期公司通过收购产品中国资产或长期商业化权利,以及参股/控股产品所在企业股权等方式实现由“产品独家代理”到“产品权利控制”的转型,后期公司持续重视与全球生物科技公司合作开发创新产品,布局处于临床中后期或已欧美获批上市的创新产品。
  商业化能力经过长期验证,有望赋能创新药推广。
  临床开发与注册方面,公司亚甲蓝肠溶缓释片、替瑞奇珠单抗注射液从IND 到NDA 申报仅分别耗时1 年半和1 年2 个月,凸显其高效临床开发能力;商业化推广方面,公司已覆盖超过5 万家中国医院及医疗机构、约25 万家中国终端零售药店,建设了团队规模约4400位的学术推广专员队伍,公司高效的临床开发与商业化推广能力有望持续赋能公司创新管线发展。
  差异化布局创新药业务,创新管线步入兑现期。
  公司目前已拥有约30 款创新管线,其中约13 款为创新等级较高、市场潜力大的差异化管线,其中地西泮鼻喷雾剂、替瑞奇珠单抗注射液、甲氨蝶呤注射液(银屑病适应症)、蔗糖羟基氧化铁咀嚼片共4款创新药已进入规模化临床应用,均纳入国家医保;全球首个口服亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰)于2024 年成功上市,重磅单品芦可替尼乳膏有望于2025-2026 年实现中国大规模上市销售。创新管线的成功兑现有望打开公司第二增长曲线。
  集采利空落地,在售产品后续集采风险低。
  随着公司既往核心品种黛力新、波依定、优思弗先后经历第七批、第八批集采,主要影响2023 年下半年和2024 年上半年经营业绩,自2024 年下半年起,公司集采利空已释放。预计后续上述3 个产品销售规模将保持稳定。其余核心品种如新活素,由于其独家品种优势,后续纳入集采可能性较小。随着公司多个创新品种陆续实现上市销售,以及集采外品种有望放量延续,我们判断未来集采影响有望出清。
  盈利预测与投资建议
  我们预计2024-2026 年公司归母净利润分别为17.0/20.4/24.9 亿元,同比增长-29%/20%/22%。采用可比公司估值法,2024-2026 年可比公司平均PE 分别为14/13/11X。我们认为公司为创新转型的平台型药企,商业化能力经过长期验证,创新管线步入兑现期,在售产品集采利空落地,首次覆盖给予“买入”评级。
  风险提示
  在研产品研发进度不及预期;产品销售不及预期;产品价格及毛利率下降风险;

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