业绩环比上升,5 款创新药开始放量
2024 年上半年,公司实现营收(全按药品销售收入计算)42.88 亿元,同比下降22.6%,环比增长8.9%;实现净利润9.03 亿元,同比下降52.8%,环比大幅增长92.8%;若剔除计提资产减值损失的影响,则净利润环比增长16.4%。从半年的角度来看,公司的业绩拐点出现,集采的影响逐渐消退,康哲的管线以创新药为主,随着创新药的放量,新康哲将再上一台阶。3 款创新药地西泮鼻喷雾剂、替瑞奇珠单抗注射液、甲氨蝶呤注射液-银屑病均全部纳入国家医保目录,第四个创新药维福瑞于24 年2 月获的授权,用于控制透析的慢性肾病患者的血清磷水平。这4 款新药2024 年保守估计贡献4-5 个亿元收入。第5 款创新药亚甲蓝肠溶缓释片于今年6 月获批上市,用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化,成为中国首个口服亚甲蓝肠溶缓释片。
甲氨蝶呤注射液的RA 适应症也获批上市。公司在近1 年的时间内,有5 款创新药上市,充分体现公司研发的高效率,这些创新药有望推动业绩快速增长。
创新药管线丰富,芦可替尼快速推进,市场空间大:
公司已在全球布局30 款以FIC、BIC 为主的创新管线,甲氨蝶呤注射液治疗RA 已获得受理;另有10 余项注册性临床试验有序进行中。芦可替尼乳膏已经开始在博鳌开始使用,在澳门获批上市。公司正在联合博鳌超级医院推动产品的真实世界研究(RWS),该RWS 研究结果将作为产品在中国大陆注册上市的支持证据,这将大大加快芦可替尼的上市推进速度,下半年有望提交NDA,25 年有望上市。治疗白癜风市场空间广阔,中国有1400 万患者,东南亚650 万患者。芦可替尼用于治疗特应性皮炎(AD)的中国III 期桥接试验已完成首例受试者给药。中国AD 患者约2600 万,其中轻中度约2300 万。
维持买入评级,目标价10.38 港元:
公司业绩环比上升,业绩出现,未来每年至少3 款新药获批上市,随着创新药不断上市,2025 年业绩恢复到双位数增长,公司的产品结构大幅优化,以创新药为主。皮肤科产品未来协同效应明显,东南亚市场正在积极推进产品注册上市工作,有望在2026 年迎来大发展。我们预计公司2024-2026 年收入分别为人民币79.25 亿元、89.49 亿元、108.85 亿元,EPS 分别为0.71、0.80、1.01 元,给予目标价10.38 港元,对应2025年PE 为12.0 倍,较现价有56%的上涨空间,给予“买入”评级。
风险提示:
1)行业政策风险,医保控费超预期;
2)药品价格的下降超预期;
3)新产品研发进度低于预期。