老牌药企创新转型，成果丰硕产品连年上市
康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业。近年公司逐步从单一的代理经营模式向创新药企转型，通过股权投资、战略合作或自主研究等多种方式，获取创新药物在中国及授权国家或地区的包含临床开发、生产、注册、销售的独家许可权利。公司拥有覆盖心脑血管、消化、眼科以及皮肤科四大领域的多种在售产品，近年加大自研创新力度，致力改变产品结构，2023 年以来已推动益路取、维图可等5 款创新药上市，同时已布局30 余款创新产品，包含10 余款自主研发全球权益的创新药。
　　代理原研药集采挤压出清，独家产品维持市场优势2018 年以来，国家组织药品集中带量采购已经进行了九批。第九批集采对中标药品的采购周期给出新规，取消中标企业数量对采购周期的限制，并将此标期统一拉长至4 年，有利于药品价格长期稳定。至此，带量集采已接近“应采尽采”，覆盖药企范围扩大有助于市场供应的稳定发展，经营下行风险逐渐出清。公司原有主力产品波依定、优思弗进入第八批国家集采名单，均未中标，销量的大幅下滑对公司业绩的影响至2024 年上半年已充分释放。在创新药陆续获批上市并进入规模化临床应用的基础上，公司独家产品如新活素、亿活等保持市场优势，公司基本盘趋于稳定。
　　新兴眼科皮肤科业务初具规模，东南亚国际业务蒸蒸日上
公司在2021 年将眼科线、皮肤线独立运营，成立康哲维盛与康哲美丽事业部，从治疗处方药品、创新器械进行多维布局，扩充事业线产品矩阵，充分发挥团队商业化运营能力。其中在皮肤医美线，公司合作Incyte获得FDA 批准的首家且唯一的白癜风复色产品芦可替尼乳膏，其NDA上市申请已获CDE 受理，同时10 款处方及轻医美产品在研中，业务已初具规模，未来增长可期。公司扎根本土，积极向海外拓展，近年来通过与康龙化成、君实生物等产业同仁以及君联资本等经验深厚的资方在东南亚合作，构建了“产品引进、开发、生产、制剂CDMO、商业化”为一体的系统化、平台化业务运营架构，在具有潜力的东南亚新兴市场建立桥头堡。
　　投资建议
　　我们预计2024-2026 年康哲药业营业收入分别为76.65 亿元、90.09 亿元、108.88 亿元，同比增长分别为-4%、18%、21%；预计2024-2026年归母净利润为17.38 亿元、21.18 亿元、27.73 亿元，同比增长分别为-28%、22%、31%，对应估值分别为10X、8X、6X 。我们看好公司作为老牌商业化龙头长期稳固的商业化平台，创新产品集中上市后业绩修复。我们首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示
　　审批准入不及预期风险；成本上升风险；销售不及预期风险；行业政策风险。