推荐逻辑:1)业绩拐点已现,2024年上半年全按药品销售收入环比增长8.9%,期间溢利环比增长92.8%;2)芦可替尼乳膏成功NDA,将成为首个国内上市的白癜风治疗药物,1400 万存量患者市场空间巨大;3)创新转型迈入收获期,5 款创新药落地,10 余项自主研究项目稳步推进中。
集采影响基本出清,业绩拐点已现。康哲药业集采影响基本出清,业绩拐点已现,2024年上半年全按药品销售收入环比增长8.9%,期间溢利环比增长92.8%。
2024 年上半年,三款国采产品(黛力新、波依定及优思弗)按药品销售收入口径计算,合计收入12.3 亿元(-49.2%),后续集采一过性影响将减弱。随着收入和利润增速环比的提升,我们认为集采负面影响基本出清。
创新管线进展顺利,创新转型迈入收获期。公司历经六年多的创新布局和组织变革,创新发展取得里程碑式的成果,公司拥有三十余款创新产品,且以FIC、BIC 为主。5 款创新药(含6个适应症)落地,包括地西泮鼻喷雾剂、替瑞奇珠单抗注射液、甲氨蝶呤注射液、亚甲蓝肠溶缓释片和蔗糖羟基氧化铁咀嚼片(维福瑞)。多款创新药开发稳步推进中,德度司他片和芦可替尼乳膏正处于中国新药上市许可申请(NDA)审评中。10 余项自主研究项目稳步推进中,其中三款创新药已进入临床开发阶段,包括VEGFA+ANG2 双特异性抗体、TYK2 抑制剂CMS-D001 及GnRH 受体拮抗剂CMS-D002 胶囊。
芦可替尼乳膏剑指白癜风大市场,1400万存量患者市场空间巨大。我国白癜风患者达1400 万人,存在巨大未满足的临床需求。全球仅芦可替尼乳膏获批用于白癜的治疗。成药性明确。芦可替尼乳膏(白癜风适应症)于2024 年9月在国内递交上市申请并受理,将成为首个国内上市的白癜风治疗处方药。
盈利预测:公司业绩拐点已现,创新转型迈入收获期,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为78.9、88.9 和98 亿元。
风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险,医药行业政策风险。