事件
2024 年3 月17 日,康哲药业发布2024 年年报,公司实现营收74.69亿元,同比-6.79% ;归母净利润16.13 亿元,同比-32.54%。
点评
创新研发投入,新产品上市加大销售推广
报告期内,公司期间费用率为55.41%,同比+10.45 pct;毛利率为72.60%,同比-3.64 pct;研发费用为3.30 亿元,同比+69.1%,研发费用率为4.42%,同比+1.98 pct;销售费用率为35.64%,同比+4.30 pct;管理费用率14.83%,同比+4.23 pct;财务费用率0.52%,同比-0.06pct。公司毛利率降低、费用率提升主要由于产品结构变化,新产品占比提升,上市初期推广费用加大所致,同时公司研发投入加大,总体费用率升高。
存量业务逐步企稳,眼科皮肤线继续增长
报告期内,传统业务中心脑血管相关疾病线销售额为40.87 亿元,同比下降18.8%,占比47.4%;消化/自免相关疾病线销售额为28.75 亿元,同比下降6.7%,占比33.3%,集采产品对存量业务特别是消化自免线的影响基本出清;新业务方面,皮肤/医美线销售额为6.73 亿元,同比增长18.2%,占比7.8%;眼科疾病线销售额为6.27 亿元,同比增长24.3%,占比7.3%,新业务占比逐步增长;其他产品销售额为3.60 亿元,同比增长26.5%,占比4.2%。创新药方面,公司已累计有5 款创新药进入商业化,包括莱芙兰、美泰彤、维福瑞、益路取和维图可,商业化进程迅速。
创新管线临床稳步推进,专注优势疾病领域
公司在研创新药围绕既有优势疾病领域,德昔度司他片和磷酸芦可替尼乳膏已递交中国NDA 申请。在研项目中,正在稳步推进10 多个项目的中国临床进展。注射用Y-3,用于卒中治疗的新型脑保护剂,目前已完成中国2 期临床;VEGFA+ANG2 四价双特异性抗体,拟用于新生血管性年龄相关黄斑变性,目前正在推进中国2 期临床;CMS-D001(高选择性TYK2 抑制剂)拟用于银屑病、AD 适应症的IND 申请已于2025年1 月获批,即将开展1 期临床;CMS-D005(GLP-1R/GCGR 双激动剂)拟用于肥胖/超重及代谢相关脂肪性肝炎、T2DM 等,正在筹备1期临床试验。自研新增4 款合作开发创新产品,Povorcitinib(JAK1 抑制剂)、ABP-671(URAT1 抑制剂)、ZUNVEYL 和MG-K10(长效IL-4Rα),进一步丰富了公司的产品管线。
康联达健康平台化运营架构,积极开展东南亚地区注册公司海外架构平台康联达健康,完善了集“产品引进、开发、营销推广”于一体的平台化运营架构,产品组合覆盖皮肤科、中枢神经、消化、自免、眼科等。2025 年3 月,公司获得povorcitinib 东南亚十一国的独家许可权利;积极推进芦可替尼乳膏在新加坡、台湾市场的注册申请;首获FDA 批准的国产PD-1 特瑞普利单抗已向马来西亚、菲律宾、印尼、泰国、越南市场的注册申请。另外康联达下的CDMO 业务主体PharmaGend 于新加坡大士的生产工厂已取得美国FDA 的GMP 认证,并顺利完成新加坡HSA 现场审计。东南亚业务稳步推进,公司致力成为全球药企进军东南亚的“桥头堡”。
投资建议
我们预计2025-2027 年康哲药业营业收入分别为83.20/94.54/110.43亿元,同比增长分别为11%/14%/17%;预计2025-2027 年归母净利润为16.28/18.95/22.55 亿元,同比增长分别为0%/16%/19%,对应估值分别为13X/11X/9X 。我们看好公司作为老牌商业化pharma 长期稳固的商业化平台,创新产品集中上市后业绩修复有望带来价值重估,海外东南亚业务多年积累即将收获。维持“买入”评级。
风险提示
审批准入不及预期风险;成本上升风险;销售不及预期风险;行业政策风险。