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康哲药业(00867.HK):2024年业绩释放压力 创新转型持续推进

海通国际证券集团有限公司2025-04-07
  事件
  公司发布2024 年业绩:营业收入74.7 亿元(-6.8%),营业收入(按药品销售收入口径)86.2 亿元(-9.0%);3 款国采产品全按药品销售收入合计26.9 亿元(-28.8%)。非国采独家产品及创新产品(按药品销售收入口径)45.5 亿元(+4.1%)。毛利率72.6%(-3.6pct),系三个进入集采产品价格下降所致。研发开支8.9 亿元(+8.9%),研发开支占总营业额比例11.9%(+1.7pct);研发费用3.3 亿元( +69.1% ) , 研发费用占总营业额比例4.4%(+2.0pct),主要由于研究和临床试验费用增加。销售费用26.6亿元(+6.0%),销售费用占总营业额比例35.6%(+4.3pct),主要由于新产品销售投入增加。年度溢利16.1 亿元(-32.3%),经调整净利润17.1 亿元(-36.7%)。
  点评
  业绩符合预期,集采产品对存量业务的影响基本出清按全药品销售收入口径,心脑血管相关疾病线,销售额40.9 亿元(-18.8%),占比47.4%。消化/自免相关疾病线,销售额28.8 亿元(-6.7%),占比33.3%。皮肤和医美线,销售额6.7 亿元(+18.2%),占比7.8%。眼科疾病线6.3 亿元(+24.3%),占比7.3%。其他产品3.6 亿元(+26.5%),占比4.2%。2024 年公司三个国采产品实现收入26.9 亿元(-28.8%),集采影响短期基本出清。皮肤和眼科线产品销售增长迅速。
  创新药方面,公司已累计有5 款创新药进入商业化,重磅单品芦可替尼有望25 年内实现销售
  公司已经上市包括莱芙兰、美泰彤、维福瑞、益路取和维图可5 款创新药。2 款创新药递交中国NDA,德都司他片和芦可替尼乳膏(潜在峰值50 亿大单品,H2 有望获批);另还有十余项中国临床稳步推进中:注射用Y-3,用于卒中治疗的新型脑保护剂,正在推进3 期临床;VEGFA+ANG2 四价双特异性抗体,拟用于新生血管性年龄相关黄斑变性,目前正在推进中国2 期临床;CMS-D002(GnRH 受体拮抗剂)拟用于子宫内膜异位症相关的中重度疼痛治疗,正在推进1 期临床;CMS-D001(高选择性TYK2 抑制剂)拟用于银屑病、AD 适应症的IND 申请已于2025 年1 月获批,即将开展1 期临床;CMS-D005(GLP-1R/GCGR 双激动剂)拟用于肥胖/超重及代谢相关脂肪性肝炎、T2DM 等,正在筹备1 期临床试验。自研新增4 款合作开发创新产品,Povorcitinib(JAK1 抑制剂)、ABP-671(URAT1 抑制剂)、ZUNVEYL 和MG-K10(长效IL-4Rα),进一步丰富了公司的产品管线。
  盈利预测和估值
  考虑集采影响基本出清、创新药产品陆续上市,我们调整2025-26E 收入为83.7/94.4亿元(2025E 前值:91.9 亿元),同比+11.5%/+13.3%;考虑公司创新转型的研发投入、创新药市场推广的投入,我们调整2025-26E 归母净利润为16.7/19.1 亿元(2025E 前值:20.7 亿元),同比%+3.2%/+14.0%。
  参考可比公司华东医药(18x)、中国生物制药(23x)、石药集团(9x),我们维持公司目标价9.96 港元/股,对应公司14xPE(2025 年),维持评级“优于大市”。
  风险
  新药研发风险,集采风险,新药审评审批风险,新药商业化风险。

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