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康哲药业(00867.HK)1H25业绩回顾:创新产品快速放量;芦可替尼获批后未来可期

海通国际证券集团有限公司2025-09-11
  事件
  康哲药业上半年实现收入40 亿元(同比+11%),其中主要独家/品牌产品及创新产品收入29 亿元(同比+21%,全按药品销售收入口径),是公司业绩重返增长的核心引擎。毛利率72%(同比-2.4pcts),研发开支5.7 亿元(同比-8%),研发费用2 亿元,研发费用率5.1%(同比-2.1pcts);销售费用14 亿元(同比+2%)。
  归母净利润9.4 亿元(同比+3%)。业绩符合我们预期。
  点评
  主营业务恢复增长,得益于独家/品牌及创新产品销售持续增长康哲药业1H25 收入端恢复正增长,一方面因为存量集采产品影响已经基本出清,另一方面受益于维福瑞(铁基-非钙磷结合剂蔗糖羟基氧化铁咀嚼片)、美泰彤(甲氨蝶呤)、益路取(替瑞奇珠单抗IL23)、维图可(地西泮鼻喷雾剂)、莱芙兰(亚甲蓝肠溶缓释片)等核心品种的稳健增长。
  主要独家/品牌及创新产品销售占总营业额(全按药品销售收入计算)的比例达62.1%(vs 1H24 的56.1%)。分板块看(全按药品销售收入口径,总收入46.7 亿元):
  -心脑血管板块收入22 亿元,同比+0.6%;
  -消化/自免板块收入14 亿元,同比+4.9%;
  -皮肤健康板块收入5 亿元,同比+104%;
  -眼科疾病板块收入3.6 亿元,同比+18%;
  -其他产品收入1.9 亿元,同比-2.3%。
  创新成果持续落地:上半年公司有3 项NDA 处于审评中,分别为德昔度司他片、芦可替尼乳膏(德镁医药)、ZUNVEYL。此外约有10 项中国临床稳步推进,包括注射用Y-3 用于缺血性卒中治疗的III期临床;芦可替尼用于特异性皮炎的III 期临床;MG-K10(长效IL-4Rα)的哮喘(III 期临床)、过敏性鼻炎(II 期临床)等适应症;ABP-671(URAT1 抑制剂)用于痛风及高尿酸血症的II/III 期临床等。其他潜力品种还包括Povorcitinib(JAK1 抑制剂)、CMS-D001(高选择性TYK2 抑制剂)等。
  德镁医药分拆上市有望年内完成。2025 年4 月康哲药业拟分拆德镁医药在港交所独立上市,分拆拟通过实物分派方式,康哲药业股东将直接持股德镁医药。德镁医药研发管线覆盖银屑病、白癜风、特应性皮炎、化脓性汗腺炎等临床需求尚未得到满足的重要皮肤疾病。目前德镁医药拥有超650 名专业销售人员,覆盖医院超过1 万家医院。我们建议持续关注德镁医药上市进展。
  估值
  我们略微调整2025-26E 收入预期为83.3/93.0 亿元,同比+11.5%/+11.6%;考虑公司创新转型的研发投入、创新药市场推广的投入,我们略微调整2025-26E 归母净利润至16.7/18.8 亿元,同比%+3.4%/+12.9%。考虑到公司或将在年底分拆德美医药上市,我们改用现金流折现(DCF)模型及FY26-FY35 的现金流对公司进行估值,以更好反应德美医药管线现金流的长期价值。基于WACC 7.9%,永续增长率2.0%,对应目标价18.38 元港币(+85%,原为基于2025 年14xPER),并维持“优于大市”评级。
  风险
  新药研发风险,集采风险,新药审评审批风险,新药商业化风险。

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