创新药管线丰富,1 类新药注射用Y-3 的上市许可申请获得受理:
公司已在全球布局40 款以FIC、BIC 为主的创新管线,5 款已获批创新药加速释放商业化价值;7 项 NDA 处于审评中,另有10 余项注册性临床试验有序进行中。公司的1 类新药注射用Y-3 的新药上市许可申请于25 年12月11 日已获NMPA 受理,该药是全球首个基于PSD95-nNOS 和MPO 靶点开发的脑细胞保护剂,具有多靶点高选择性协同机制,有望实现卒中治疗与卒中后抑郁焦虑同步干预。III 期临床试验达到主要疗效终点。注射用Y-3市场空间在30 亿元级别。创新口服JAK1 抑制剂Povorcitinib 获中国NMPA突破性治疗认定,拟定适应症为成人非节段型白癜风。Povorcitinib 已在海外开展多项临床试验:该药物在多个国家进行3 期临床试验,用于治疗非节段型白癜风、中重度化脓性汗腺炎和结节性痒疹,2 期哮喘试验也在进行中。
中国白癜风患者基数大,治疗需求未满足:中国约有1030 万白癜风患者,其中820 万为非节段型患者。芦可替尼乳膏已经已经提交NDA。
业绩同比上升,创新药开始放量
2025 年上半年,公司实现营收(全按药品销售收入计算)46.7 亿元,同比增长8.9%;实现净利润9.3 亿元,同比增长3.1%。皮肤健康线实现收入498.0百万元,同比增长104.3%,占集团药品销售收入的10.7%。德镁医药计划通过介绍上市及实物分派方式在联交所主板独立上市,进一步释放其高成长性,依托集团强大的商业化能力推动销售增长。公司品牌产品及创新产品全按药品销售收入合计人民币29 亿元,同比增长20.6%,占营业额的62.1%。
波依定、黛力新、优思弗等集采产品对业绩的影响已经消化。
给予“买入”评级,目标价17.68 港元/股
公司业绩见底回升,随着创新药不断上市,公司的产品结构大幅优化,以创新药为主。预计2025-27 年收入分别为人民币78.6 亿、89.5 亿、100.2 亿元,净利润分别为人民币16.67 亿、19.41 亿、23.08 亿,目标价17.68 港元,对应2027 年PE 为16.9 倍。给予买入评级,较现价有32%的升幅。
【风险提示】
(1)新产品研发进度可能低于预期
(2)产品商业化进展不达预期
(3)国际形势复杂度超预期,创新药国际化进度低于预期