SYS6005 药物对外授权有望获得1500 万美元首付款。
ROR1 靶点在多种恶性肿瘤具有特异性表达,有望成为肿瘤治疗的新“黄金靶点”。
维持买入评级和DCF 目标价8.88 港币。
事件:2 月19 日,公司公告,公司附属石药巨石自主研发的靶向ROR1 的ADC 药物SYS6005 与Radiance Biopharma 达成独家授权协议,权益覆盖区域包括美国、加拿大、英国、澳大利亚和欧盟等市场。公司将获得1500 万美元首付款,并有资格获得最高1.5 亿美元的开发和监管里程碑付款和最高10.75 亿美元的销售里程碑付款。
ROR1 有望成为下一个“黄金靶点”:SYS 6005 是一款重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体药物偶联物(ADC),具有高度的技术创新性和市场潜力。ROR1 在人正常组织中低表达或不表达,但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达,如慢性淋巴细胞白血病(CLL)、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。ROR1 的作用机制涉及介导非经典的Wnt 信号通路,尤其是Wnt5a,参与NF-κB 亚基p65 的磷酸化,激活肿瘤细胞中NF-κB 通路,促进细胞迁移和侵袭。2024 年12 月,默沙东(MRK US,未覆盖)在第66届美国血液学学会(ASH)上发布了其针对ROR1 靶点的ADC-zilovertamab vedotin 的Ⅱ期研究结果,在一线治疗弥漫大B 细胞淋巴瘤(DLBCL)患者方面,1.75mg/kg 的联合治疗剂量组实现了100%的完全缓解(CR)。根据ASH 年会报告,该药物已经进入Ⅲ期临床试验阶段,是全球进展最快的ROR1 靶点ADC 药物。
公司在ADC 研发上推进迅速:在ADC 领域,石药首款ADC 药物DP303c 在2019 年10月才进入临床。根据公司2023 年年报,公司已有近10 款ADC 产品获得临床试验批准,并且多款已经推入Ⅲ期阶段。2023 年2 月13 日,公司公告与Corbus Pharmaceuticals(CRBP US,未覆盖)就SYS6002(靶向Nectin-4 ADC)达成授权协议,协议总金额接近7 亿美元。
维持买入评级和DCF 目标价8.88 港币:我们的目标价对应2025 年P/E 为18x,略高于可比公司平均值的15x。我们认为公司创新转型符合市场预期,因此相对其他仿制药为主的可比公司理应获得一些估值溢价。
风险提示:1)集采降价导致公司利润降低;2)核心药物专利到期导致市场份额下降;3)新药研发进度不达预期。