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石药集团(01093.HK):公司的口服GLP-1RA授权出海 总金额超20亿美元

海通国际证券集团有限公司2025-07-31
  事件
  石药集团与Madrigal Pharmaceuticals(Madrigal)就公司的口服小分子激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂SYH2086 在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议,同意授予Madrigal 在全球范围内开发、生产及商业化SYH2086 的独家授权,同时保留公司在中国开发和销售其他口服小分子GLP-1 受体激动剂产品的权益。石药集团将有权收取最高可达20.75 亿美元的总金额,包括1.2 亿美元的预付款、最高可达19.55 亿美元的潜在开发、监管及商业里程碑付款,以及基于SYH2086 年度净销售额的最高达双位数销售提成。
  点评
  SYH2086 目前处于临床前阶段,我们认为,当前代谢领域同靶点竞争已是红海,对于一款临床前的产品而言,本次交易的首付款和总包均超过我们预期。
  本次合作伙伴Madrigal 是美国代谢领域头部Biotech,Madrigal 的核心药物Rezdiffra(resmetirom)是一款口服的肝靶向THR-β 激动剂日制剂,是FDA 批准的全球首个也是唯一一个用于治疗中度至重度肝纤维化MASH 的药物。我们认为本次合作,一方面是对石药口服GLP-1 的高度认可,打开了减肥、糖尿病以及MASH 市场的想象空间,另一方面也有望加速该资产在美国的临床开发。
  此次交易不属于此前公司指引的3 项总金额50 亿美元对外授权合作的一部分,是额外增量,体现公司小分子平台价值。另外,全年3 笔50 亿美元交易有望落地,我们对公司SYS6010(EGFR ADC)和siRNA 平台的对外授权充满期待,是公司股价的重要催化。
  1. 6 月石药的AI 小分子平台已授权AZ 多项资产,交易总额达53 亿美元。
  2. 石药的EGFR ADC 临床I 期数据显示,药效优于基于MMAE 或Dxd 等成熟毒素的ADC 药物,≥3 级血液毒性发生率显著低于同类ADC。目前国内已经获批三期临床,海外EGFRm 3L/EGFRtw 2L 的三期临床有望开启。
  3. 石药的小核酸平台已孵化SYH2053(PCSK9)、SYH2062(AGT)、SYH2068(LP(a))三条管线进入临床阶段,看好其潜在对外合作机会。
  风险
  新药研发风险,新药审批风险,药品商业化不及预期风险,竞争加剧风险,政策风险。

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