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石药集团(01093.HK):BD再下一城 创新转型可期

光大证券股份有限公司2025-08-15
  事件:近期,公司与Madrigal Pharmaceuticals, Inc.就SYH2086 达成全球独家授权协议,涵盖开发、生产及商业化。公司保留在中国开发和销售其他口服小分子GLP-1 受体激动剂产品的权益,有权收取最高可达20.75 亿美元的总代价,包括:1.2 亿美元的预付款;最高19.55 亿美元的开发、监管及商业里程碑付款;基于SYH2086 年度净销售额的高达双位数销售提成。
  点评:
  BD 再下一城,EGFR-ADC 出海可期。口服GLP-1 药物SYH2086 处于临床前阶段,具有完整知识产权,合作方Madrigal 为聚焦MASH 的标杆型企业,我们看好SYH2086 对外授权后在减重和MASH 领域打开全球增长空间。公司此前公告正在就包括SYS6010(EGFRADC)在内的三项潜在交易进行磋商。管理层预期,每项潜在交易项下,可能的潜在首付款+潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款,合计可能达到约50 亿美元。我们期待EGFR-ADC 开展的2L EGFR突变NSCLC、联合奥希替尼EGFR 突变1L NSCLC Ib/III 期、联合PD-1 EGFRwtNSCLC 和晚期实体瘤Ib 期等临床试验能获得积极结果。SYS6010 已获得3项FDA 的FTD(快速通道认定),我们看好EGFRADC 年内出海潜力。
  研发投入持续强劲,对外授权多点开花。公司研发力度持续增加,2024 年研发费用达51.91 亿元(YOY+7.5%),占成药收入比重为21.9%,处于行业领先水平。创新研发平台方面,纳米制剂、mRNA 疫苗平台、ADC、单抗、双抗及PROTAC等平台各具特色,截至2025 年一季度末有24 个项目处于II/III 期关键临床,9个项目处于上市审评阶段。公司巴托利单抗、美洛昔康纳晶注射液等品种处于国内上市审评阶段,伊立替康脂质体、两性霉素B 脂质体等品种处于美国上市审评阶段,公司有望持续在BD 领域达成合作,实现研发多点开花。
  盈利预测与投资评级。公司为国内龙头制药公司,现金充裕。公司从传统制药企业转型创新,年内有望迎来多款新药获批以及多项管线数据读出和多项BD陆续落地。考虑新产品研发投入费用等因素,我们下调25~26 年归母净利润预测为49.2/52.5 亿元(原预测值为65.5/69.0 亿元,下调24.9%/23.9%),新增27 年归母净利润预测为54.7 亿元,对应PE 分别为22x/21x/20x。考虑到公司储备重磅品种有望有序上市,当前估值具吸引力,维持“买入”评级。
  风险提示:原料药价格波动,产品销售不及预期,研发不及预期

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