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加科思-B(01167.HK):研发投入加大 期待SHP2抑制剂临床数据

国金证券股份有限公司2021-03-29
  事件
  2021 年3 月26 日公司发布2020 年业绩报告,2020 年公司收入约4.86 亿元,主要收入来源为SHP2 抑制剂合作协议收入。公司研发支出约1.86 亿元,同比增长约33.8%;年内亏损约15.1 亿元。公司整体业绩符合预期,期待SHP2 抑制剂临床数据。
  评论
  研发投入逐步增大,主要收入来源为SHP2 抑制剂合作协议。2020 年公司收入约4.86 亿,主要来源为SHP2 抑制剂合作协议收入;研发投入约1.86亿,同比增长约33.8%,随着公司产品临床研究向前推进,预计研发费用将进一步增加;2020 年公司亏损约15.1 亿,主要来自上市前可转换优先股公允价值变动。
  核心产品SHP2 抑制剂JAB-3312 有望成为潜在最佳。公司在研SHP2 抑制剂包括JAB-3068、JAB-3312,该靶点全球尚无产品获批上市。两款产品均已获得美国FDA 孤儿药认定,目前已与艾伯维合作,同时进行全球研发。JAB-3068、JAB-3312 目前分别处于IIa 期、I/ IIa 期研发阶段。SHP2靶点位于EGFR 等RTK 下游,KRAS 靶点上游,且位于PD-1 通路下游,有望与多种抗肿瘤方案联用。目前JAB-3068 联合PD-1 抗体用于治疗晚期实体瘤的I/IIa 期临床试验已在中国启动,JAB-3312 联合PD-1 单抗或MEK 抑制剂的全球I/IIa 期临床试验美国已完成首例患者入组。
  KRAS 抑制剂前景广阔,目前国内已递交IND 申请。KRAS 靶点成药难度大,目前KRAS 突变的肿瘤患者缺乏有效的治疗方案,有巨大未被满足的临床需求。公司目前正针对KRAS G12C/V/D 多种突变类型开发抑制剂产品,其中针对G12C 的抑制剂JAB-21822 目前已向NMPA 递交IND 申请,预计将于3 月底前向美国FDA 递交IND 申请。
  盈利预测与投资建议
  根据公司研发管线进展情况,2021、2022 年公司收入主要来源为合作协议收入,预计分别约1.3 亿元、1.5 亿元,维持“买入”评级。
  风险提示
  核心品种SHP2 抑制剂尚处于早期临床研究阶段,全球尚无同靶点产品获批上市,未来有研发失败风险;核心品种上市后生产、销售不确定性;初创型创新药公司管理层、研发和销售核心人员可能存在变动;研发投入力度较大,未来现金流存在快速下降风险;医保谈判等政策风险。

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