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加科思-B(01167.HK):研发投入加大 期待SHP2抑制剂临床进展

国金证券股份有限公司2021-09-03
事件
2021 年8 月31 日公司发布2021 年半年报,2021 年上半年公司收入约0.58 亿元,主要收入来源为SHP2 抑制剂合作协议收入。公司研发支出约1.22 亿元,同比增长约71.4%;期内亏损约1.37 亿元。公司整体业绩符合预期,期待SHP2 抑制剂后续进展。
评论
研发投入逐步增大,主要收入来源为SHP2 抑制剂合作协议。2021 年上半年公司收入约0.58 亿元,主要收入来源为SHP2 抑制剂合作协议收入。公司研发支出约1.22 亿元,同比增长约71.4%,随着公司产品临床研究向前推进,预计研发费用将进一步增加;期内亏损约1.37 亿元,整体业绩符合预期。根据合作协议,公司2021 年7 月收取里程碑付款0.2 亿美元。
核心产品SHP2 抑制剂JAB-3312 有望成为潜在最佳。公司在研SHP2 抑制剂包括JAB-3068、JAB-3312,该靶点全球尚无产品获批上市。两款产品均已获得美国FDA 孤儿药认定,目前已与艾伯维合作,同时进行全球研发。JAB-3068、JAB-3312 目前分别处于IIa 期、I/ IIa 期研发阶段。SHP2靶点位于EGFR 等RTK 下游,KRAS 靶点上游,且位于PD-1 通路下游,有望与多种抗肿瘤方案联用。目前JAB-3068 联合PD-1 抗体用于治疗晚期实体瘤的I/IIa 期临床试验已在中国启动,JAB-3312 联合PD-1 单抗或MEK 抑制剂的全球I/ IIa 期临床试验美国已完成首例患者入组,JAB-3312在国内的IND 申请已获得批准,首例患者给药于5 月在美国完成。
KRAS 抑制剂前景广阔,目前已获得美国FDA 及国内药监局IND 批准。
KRAS 靶点成药难度大,目前KRAS 突变的肿瘤患者缺乏有效的治疗方案,有巨大未被满足的临床需求。公司目前正针对KRAS G12C/V/D 多种突变类型开发抑制剂产品,其中针对G12C 的抑制剂JAB-21822 目前已获得美国FDA 和国家药监局用于携带KRAS G12C 突变肿瘤患者的IND 批准。
盈利预测与投资建议
由于公司新增里程碑收入,我们上调2021 年收入46%至1.9 亿元,2022-2023 年公司收入主要来源为合作协议收入,预计分别约1.5 亿元、1.7 亿元,维持“买入”评级。
风险提示
核心品种SHP2 抑制剂尚处于早期临床研究阶段,全球尚无同靶点产品获批上市,未来有研发失败风险;核心品种上市后生产、销售不确定性。

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