事件:2021 年公司主营业务实现营收1.53 亿元,收入主要来源与Abbvie关于SHP2 抑制剂签订许可合作协议产生的研发成本报销;2021 年公司归母净利润亏损3.01 亿元,同比增长80.1%。
核心品种SHP2 抑制剂与KRAS 抑制剂顺利进展。公司在SHP2 抑制剂有两款产品在研:(1)JAB-3312 在中美两地完成实体瘤临床1 期,已确定JAB-3312 单药临床2 期推荐剂量,此外公司在中美启动与KRASG12C 抑制剂、PD-1、EGFR 抑制剂、MEK 抑制剂的1/2 期联合用药;(2)JAB-3068 国内临床2a 期单药已完成入组,并已启动与PD-1 单抗联合用药研究。KRAS G12C 抑制剂JAB-21822 国内已确定临床2 期剂量,在美已完成单药首例患者入组,即将进入剂量拓展阶段,JAB-21822展示出联合用药的潜力,与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌已启动入组,与JAB-3312、PD-1 联合用药已获批。
不断储备后续临床管线,临床前在研项目丰富。公司预计2022 年下半年提交JAB-24114、大分子抗体JAB-BX300 IND 申请,未来2-3 年多款产品JAB-26766、KRASmulti 抑制剂JAB-23400、KRAS G12D 抑制剂JAB-22000、KRAS G12V 抑制剂JAB-23000、治疗P53 Y220C 突变JAB-30000 将陆续提交IND 申请,不断丰富公司在研管线。
不断加大研发投入,同步建设产能基地。2021 全年研发投入2.81 亿元,同比增长51%。此外公司同步建设产能基地,位于北京2 万平GMP 生产基地在建中,预计2023 年底前竣工,为产品未来商业化生产提前部署。
盈利预测与评级:考虑公司在研管线顺利进展,预计2022-2024年营收2.97/3.30/3.96亿元,同比增速94%/11%/20%。
风险提示:研发进度低于预期,新药研发失败,临床数据逊于竞品。