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加科思-B(1167.HK):基本面持续向好 向生物制药公司转型

嘉谟证券有限公司2022-03-28
  研发储备充足,亏损符合预期。得益于与 AbbVie 签订以研发、制造及商业化SHP2 抑制剂的许可及合作协议所产生的研发成本报销,截至2021年12 月31 日年度公司实现收入1.528 亿元,公司研发支出约2.81 亿元,同比增长约51%;行政开支约4458 万元。期内亏损约3 亿元。
  SHP2、KRAS G12C 等项目高效推进。SHP2 抑制剂JAB-3068、JAB-3312 继续保持全球领先优势,2021 年完成了JAB-3068 于美国的I 期试验,并确定最大耐受剂量及推荐剂量RP2D。目前正在评估JAB-3068 对三类实体瘤的临床疗效。中国IIa 期试验的入组工作也已经完成,IIa 期试验预计于2022 年下半年收尾。JAB-3068 与PD-1 抗体联合治疗晚期实体瘤的I/IIa 期试验正处于剂量递增阶段。JAB-3312 已完成已在美国及中国完成实体瘤患者I 期剂量探索部分,确定单药以及联合PD-1 的II 期推荐剂量,并进入以疗效探索为目标的二期试验阶段。同时在美国启动SHP2 联合KRAS G12C 抑制剂Sotorasib 以及联合EGFR 抑制剂奥西替尼的I/II 期研究。SHP2 抑制剂在其同类产品中临床进程处于全球前三,先发优势明显。公司计划于2022 年全面进入SHP2 抑制剂的适应症和疗效的探索阶段。
  KRAS G12C 抑制剂JAB-21822 在过去一年完成从递交新药临床试验申请到确认二期推荐剂量的全过程。从临床试验来看,大部分病人能从治疗中获益,且该疗效被证明持续有效。公司预计于2022 年下半年在美国启动单药疗法试验的扩展阶段,于2022 年下半年在中国启动关键性注册试验,并预期于2023 年至2024 年期间向国家药监局完成NDA 提交。除此之外,JAB-21822 获批四项IND 批准,包括联合 SHP2 抑制剂JAB-3312、西妥昔单抗、PD-1 以及单药治疗STK-11 共突变的肺癌试验,其中联合西妥昔单抗治疗结直肠癌的试验已经启动病人入组。在中美之外,JAB-21822 已在西班牙、波兰、以色列获批临床试验,日后将在欧洲及其它地区开启更多临床试验。虽然目前KRAS 靶点上竞品较多,但公司具备与其他在研管线如SHP2、Aurora A 联用的独特优势,在未来的竞争格局中有望占领一席之地。
  管线储备丰富,竞争策略未来打出组合拳。在SHP2 抑制剂与KRAS G12C抑制剂之外,加科思还有三个临床阶段的项目,其中BET 抑制剂JAB-8263 在中国完成两项试验的首例患者给药。CD73 单克隆抗体JABBX102和Aurora A 抑制剂JAB-2485 在2021 年获得美国FDA 的临床试验批准,计划于2022 年第2-3 季度开始入组病人。日前JAB-BX102 临床试验申请亦已于中国获得批准。
  此外,加科思七个临床前项目均为全新靶点,有望以全球前三的速度递交IND 申请。其中包括计划在2022 年递交IND 申请的JAB-24114(肿瘤代谢信号通路的未公开靶点)、JAB-BX300(RAS 信号通路的未公开靶点),以及2022 年至2023 年递交申请的JAB-26766(肿瘤免疫通路的未公开靶点)。JAB-23400(KRAS multi 抑制剂)、JAB-22000(KRAS G12D 抑制剂)、JAB-23000(KRAS G12V 抑制剂)、JAB-30000(P53 抑制剂)将在2023-2024 年陆续递交IND 申请。多样化的资产管线有望在全球各自药物类别中成为首批进入市场的少数药物产品之一,强大的创新能力助力公司走在癌症研发前沿。
  管线储备上符合公司致力于攻克不可成药靶点的策略,且在靶点选择上具备集中、可联用、组合潜力极大的特点。由于公司同时拥有SHP2 及KRAS资产,在探索联合疗法的临床效益方面具有明显的优势。公司亦在推进及拓展靶向其他多种有希望的信号通路的在研项目,并通过合理联合治疗开发前沿的KRAS 组合。例如公司Aurora A 激酶抑制剂在学术理论上被发现有助于解决KRAS G12C 抑制剂用药后出现的较快耐药性。公司将基于临床前与临床研究中候选药物表现出的不同化学特征及效力,对不同适应症设计不同的单药/联合策略,以增强治疗效果,树立自身竞争能力。
  公司成熟度进一步提升,向生物制药公司转型。加科思与AbbVie 在SHP2上的合作汇集了互补的专业知识和资源,有利于提供研发支持、增加候选药物的成功机率,确保在全球范围内最大程度实现其临床和商业价值。公司亦有意向通过对外授权KRAS G12C、KRAS G12D 和KRAS multi 以进一步推进商业化,在全球内探索建立合作关系的机会。公司于2021 年4 月在上海推出第三个研发中心,并于8 月采纳股权计划吸引及挽留最佳可用的人才,进一步扩充人才库及提升跨区域业务能力。公司位于北京的两万平米总部研发大楼及GMP 生产车间已经完成封顶,将于2022 年末启用,这标志着加科思将逐渐具备生产能力,逐渐成为集研发、制造和销售于一体的公司。
  高效推进在研项目有利于保持全球先发优势,积极探索其他通路靶点及扩充管线,亦有利于解锁联合疗法的巨大潜力,掌握市场及赛道主动权。公司现金储备充足,管线基本面持续向好,生产、销售能力继续提升,正从生物科技公司成功转型生物制药公司。在创新药估值弹性收缩情况下,依旧看好公司创新能力及转化成商业价值的能力,公司相对优势更加明显。
  对估值模型及财务预测进行更新调整。2024E 估值179 亿港元,目标价23.2 港元,12 个月目标价21 港元。且随着联用疗法潜力的挖掘、不断扩大的适应症、价格下降和患者教育带来的可及性提升,想象空间巨大。重申公司在变构抑制剂赛道上的竞争优势及成长性,重申买入。
  风险提示:产品研发和获批进度可能不及预期;产品商业化和销售可能不及预期;医保纳入情况;行业竞争加剧等。

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