事件:22H1 营收0.55 亿元,研发支出1.77 亿元,净利润-1.28 亿元。公司22H1 收入为向AbbVie 授权SHP2 抑制剂合作研发的付款。
JAB-21822(KRAS G12C)临床进展顺利,上半年完成中国1/2a 期单药剂量递增及拓展试验,数据在2022ASCO 上发表,预计单药关键注册临床将于22H2在中国开展。联合EGFRi 西妥昔单抗的一期研究于2022 年6 月完成,2a 期拓展已于2022 年7 月完成FPI。海外方面,KRAS G12C 美国、欧洲一期分别于2021 年9 月、2022 年5 月完成FPI,预计22H2 开始二期剂量拓展阶段。
JAB-3312 及JAB-3068(SHP2)多个项目持续推进。JAB-3068 为第二个获美国FDA IND 批准进入临床的SHP2 抑制剂。目前2 个产品均已获得FDA 食道癌孤儿药认定。目前2 个产品在NSCLC、ESCC、HNSCC、ACC 开展了多个单药、与EGFR-TKI 联合、与PD1 mAb 联合的全球性临床试验。
多个临床前阶段候选药物。专注FIC 药物开发,目前公司拥有8 款临床前阶段药物,涉及靶点包括pan-KRAS, P53 Y220C, PARP7, HER2, CD73, KRAS G12D等目前无药物可及的领域,成药形式包括小分子、单抗和ADC。上述产品将于2022-2023 年陆续提交IND 申请,进入临床阶段。公司对上述产品关键技术路线及药物关键结构均提交了专利保护。
利用小分子药物发现优势,设计创新payload 的ADC 药物平台。目前公司iADC项目选用创新免疫激动剂为载荷,包括干扰素基因激动剂(STING)等其他小分子,可解决传统ADC 的毒性及ICI 疗法反应率低的问题。
盈利预测与评级:预计2022-2024 年营收分别为1.02/1.15/1.28 亿元,同比增长-33.0%/12.0%/12.0%。归母净利润-3.28/-3.98/-4.76 亿元。考虑公司专注FIC 药物研发,产品拥有全球权益,维持“增持”评级。
风险提示:创新药研发失败风险,海外研发不确定性风险。