事件
2022 年9 月6 日，公司公告，候选产品KRAS G12C 抑制剂JAB-21822用于二线及以上带有KRAS G12C 突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期关键性临床获NMPA 批准。
评论
KRAS G12C 抑制剂关键临床获批，期待后续NDA提交。（1）JAB-21822是针对KRAS G12C 突变类型开发的抑制剂，此次获批开展的是一项针对NSCLC 患者的多中心、单臂、开放标签的Ⅱ期研究。（2）公司此前在ASCO 大会上公布了Ⅰ期临床数据，在接受治疗的G12C 突变的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为56.3%，疾病控制率为90.6%。JAB-21822 展现出良好的耐受性，与竞品相比具有更佳的剂量特性潜力。针对JAB-21822，公司在中国、美国、欧洲都同步开展单药及联用的疗效探索。单药除NSCLC 外，还有针对胰腺导管癌以及结直肠癌的临床探索。联用包括与EFGR 单抗以及公司自研SHP2 抑制剂JAB-3312 的联用临床试验。（3）公司针对KRAS 靶点布局丰富，管线储备针对KRAS G12D 的JAB-22000以及针对KRASmulti 的JAB-23400。 JAB-23400 预计将于2023 年提交IND申请，是公司首创口服生物活性抑制剂，可抑制包括KRAS G12X、G13D以及Q61H在内的多个突变类型。
SHP2 研发进度领先，联用开发策略潜力显现。（1）公司储备两款借助变构结合位点药物设计平台研发出的SHP2 抑制剂JAB-3068 与JAB-3312，成功授权艾伯维除中国内地、香港以及澳门外商业化权力。（2）SHP2 抑制剂以联用开发为重点，正在展开与①KRAS G12C②EGFR③PD-1 抑制剂的联用临床，用于非小细胞肺癌的治疗。（3）与KRAS G12C 联用临床取得进展：全球Ⅰ期临床完成剂量递增部分；中国Ⅰ/Ⅱa 期临床取得IND批准，首位患者于5 月份给药且观察到局部反应。
盈利预测及投资建议
我们维持盈利预测，预计2022/23/24 年公司营收1.70/1.90/3.10 亿元，同比增长10.72%/11.76%/63.16%。维持“买入”评级。
风险提示
产品上市不及预期的风险；候选产品研发失败的风险；研发费用短缺的风险。