投资要点
专注于肿瘤新靶点的创新药企,将进入数据读出期。加科思成立于2015 年,专注于肿瘤的新靶点药物研发,核心管理层主要来自贝达药业。目前公司有5 款管线(KRAS G12C、SHP2、BET、Aurora A、CD73)处于临床阶段,2023 年将发布多项剂量爬坡数据。多款临床前管线,包括KRASmulti抑制剂、P53 Y220C 激活剂和免疫刺激ADC 等,将在2023-2024 年提交IND 申请。
核心管线JAB-21822:安全性潜在BIC、疗效第一梯队的KRAS G12C抑制剂,有望2024 年在中国上市。公司于ASCO 2022 上发布JAB-21822 中国单药剂量爬坡数据,2L 非小细胞肺癌的ORR 和DCR 高于竞品药物,RP2D 剂量组(N=40)中3 级及以上治疗相关不良反应发生率仅为3%,远低于竞品,为将来的联用方案打下良好基础。2022 年9 月加科思在中国启动JAB21822 治疗2L 非小细胞肺癌关键2 期注册临床,2022 年12 月该适应症被CDE 纳入拟突破性治疗品种,有望在2024年上市。
核心管线JAB-3312:全球进度前三的SHP2 抑制剂,海外联用临床已完成剂量爬坡。SHP2 磷酸酶具有激活RTK-RAS 相关通路和抑制肿瘤免疫的双重功能,因此SHP2 抑制剂具有和EGFR-MAPK 通路抑制剂或PD(L)1 单抗联用的巨大潜力。包括加科思在内,目前全球主流的SHP2 抑制剂均已授权给MNC,显示业界对该靶点的看好。近期RevMed公司的RMC-4630 展现了良好的单药和联用数据。加科思重点推进的JAB-3312 在中国、全球开展多项单药和联用临床,基本已经完成1 期剂量爬坡阶段患者入组,等待数据发布。
深具潜力的临床前管线:KRASmulti 抑制剂、免疫刺激ADC 和P53Y220C 激活剂。1)KRAS 非G12C 突变在肿瘤中占比14%,潜在市场巨大。加科思口服KRASmulti 抑制剂JAB-23400 可有效抑制多类KRAS 突变,包括KRAS G12X、G13D 及Q61H,预计将在2023-2024 年提交IND申请。2)不同于Silverback 和Bolt 公司将抗体和TLR 激动剂偶联,加科思的免疫刺激ADC 管线使用自研的STING 激动剂作为弹头,偶联CD73 或者HER2 单抗,预计将在2024 年提交IND。作为参考,Mersana公司的临床前数据显示曲妥珠单抗偶联STING 激动剂的抑癌活性远高 于妥珠单抗偶联TLR 激动剂。3)Y220C 突变可使p53 蛋白无法结合DNA 从而失去抑癌功能,约1%的实体瘤存在该突变。胰腺癌CDX 模型显示加科思口服P53 Y220C 激活剂JAB-30300 可有效的恢复Y220C 突变p53 的抑癌功能,预计将在2024 年提交IND 申请。
盈利预测
我们预测公司2022/23/24 年营业总收入为1.46/1.39/2.34 亿元人民币,归母净利润为-3.81/-4.51/-3.71 亿元人民币。根据对核心管线JAB-21822 和JAB-3312 的收入预测,我们利用DCF 法计算出公司的目标市值为106.5 亿港元(汇率0.89)。首次覆盖给予“买入”评级,目标价为13.8 港元。
风险提示
研发不及预期风险;内部治理风险;行业政策风险;流动性风险