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中国生物制药(1177.HK):BI战略合作开启 国内肿瘤管线更上层楼

浦银国际证券有限公司2024-04-10
  公司和勃林格殷格翰达成战略合作,共同在中国大陆开发和商业化BI 肿瘤管线:今天(4 月8 日)公司宣布和勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim, BI)达成战略合作,共同在中国大陆开发和商业化BI 肿瘤管线,包括3 个处于临床开发阶段的资产及若干早期资产。目前交易对价未披露。产品收入将计入中生财务报表,预计将实现双位数利润率。
此战略合作是一项正面惊喜,显示出跨国药企对公司强大商业化能力的认可和公司出色的BD 能力:跨国药企与国内大药企达成多产品战略合作实属罕见,一方面显示出BI 对公司在国内肿瘤领域商业化能力的高度认可,另一方面,公司能够赢得跨国大药企的信任,也说明公司人才文化日趋国际化,BD 能力出色。
3 个临床资产和公司现有管线具有协同互补性,有望达成共计50 亿元销售峰值:管理层认为3 个临床资产和公司现有肿瘤管线可实现不错的协同互补效应,且均具备FIC/BIC/TOP2 品种潜力。具体如下:
  (1)Brigimadlin (MDM2-p53 拮抗剂):具备FIC 和BIC 潜力, 最快有望于2025 年获批。BI 是该靶点第一家进入注册性临床的公司,相比于其他同靶点竞争对手(例如亚盛),具备先发优势及对MDM2-p53 靶点的丰富的研究经验。目前DDLPS(去分化脂肪肉瘤)适应症的国际关键性临床已经完成病人入组,将会尽快申报NDA,最快有望于2025年获批。
  (2)Zongertinib(HER2 选择性TKI 抑制剂):能与野生型和突变型HER2受体(包括20 号外显子突变的)酪氨酸激酶结构域(TKD)结合,高选择性可避免与野生型EGFR 靶点结合的毒性,安全性尤其突出,有潜力应用在多种HER2 突变肿瘤上。目前进展最快的适应症为1L HER2TKD 突变的nsq-NSCLC,处于国际关键性临床阶段,预计最快2027 年可获批上市。虽然Enhertu (HER2 ADC)已被获批该适应症,但ADC 毒副作用和不良反应不小,Zongertinib 有望凭借优异的安全性获得可观的市场份额。
  (3)BI 764532(DLL3/CD3 双特异性TCE):目前2L SCLC 和神经内分泌瘤适应症处于国际临床二期,最快有望于2028 年上市。BI764532 是IgG-like 结构,虽然开发进度慢于安进/百济DLL3 双抗Bite,但IgG-like结构在科学上经过更多验证更为成熟。中国生物制药是中国SCLC 领域最强大的药企之一(安罗替尼已获批3L SCLC,安罗替尼联用PD-L1 治疗1L SCLC 预计2Q24 获批),丰富的商业化经验可以帮助公司赢得更多市场份额,同时2L SCLC 潜在获批亦可帮助公司实现SCLC 领域全覆盖。
未来可期待与BI 达成更多产品的合作:管理层认为目前所披露的3项临床资产仅仅是与BI 战略合作的开端,未来可能扩充至更多肿瘤早期产品及其他疾病领域。目前公司并没有与BI 相冲突的产品管线。
上调目标价至5.1 港元:我们将BI 合作管线加入我们的模型,预计BI 管线估值约为人民币90 亿元(假设:50 亿元销售峰值x 60%成功率x 3 倍PS)。基于DCF 估值模型(WACC:8.2%, 永续增长率:3%),我们的目标价从之前的4.5 港元上调至5.1 港元,维持“买入”评级。
投资风险:销售未如预期、利润未如预期、研发延误或失败。

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