事件:2 月7 日,中国生物制药(01177.HK)下属北京泰德制药自主研发的洛索洛芬钠凝胶贴膏(商品名:得舒平)与妥洛特罗贴剂(商品名:德瑞妥)同日获得生产批件。
点评:
1. 洛索洛芬钠凝胶贴膏:慢性疼痛患者数量多、治疗需求旺盛,洛索洛芬镇痛消炎效果显著,现有市场规模较大,目前市场共有三款仿制药上市,另有多款仿制药处于申请上市阶段,竞争激烈,中国生物制药基于其强大的销售能力未来有望占据较大市场份额。慢性疼痛患者数量多:中国慢性疼痛发病率较高,患者已超过3 亿人,且还在以每年1000-2000 万的速度增加,市场对缓解疼痛的药物需求巨大。外用贴膏剂作为非侵入性的给药方式,安全性和便利性高,市场前景广阔,洛索洛芬钠凝胶贴膏具有良好的镇痛消炎作用,临床前和临床研究证实,其镇痛效果比布洛芬、酮洛芬、吲哚美辛、萘普生强10-20 倍,消炎和解热作用优于或等同于萘普生、吲哚美辛、酮洛芬和氟比洛芬,且起效更为迅速。洛索洛芬现有市场规模较大:据摩熵医药数据库显示,洛索洛芬钠凝胶贴膏在2024 年(Q1-Q3)全国院内的销售额超10 亿元。目前九典制药、乐明药业以及北京泰德制药的仿制药均已上市,多家企业的仿制药处于申请上市阶段。基于中国生物制药强大的销售能力,得舒平未来有望占据较大市场份额。
2. 妥洛特罗贴剂:用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状,是首个获批上市的国产妥洛特罗贴剂。通过透皮给药系统实现药剂缓释,减轻哮喘中“晨降”现象,有望助力缓解国内儿童及成人哮喘用药缺乏的局面。其他企业仍处于BE 以及BE 前阶段,竞争格局优异。当前,国内市场对哮喘治疗药物的需求较为迫切。原研贴剂于2007 年在国内上市,由于技术壁垒,过去的十几年里国内未有企业成功仿制。此次,北京泰德制药妥洛特罗贴剂获批上市成功填补国内空白,成为“国内首仿”,将为广大哮喘与COPD 患者提供更多治疗选择。
3. 目前,公司仿制药集采已基本出清,两款仿制药获批上市为仿制药板块的业绩增长提供保障。公司目前大单品已集采完毕,近几次集采影响在明显下降。且公司不断推进壁垒高、市场需求大的首仿药物进行生产和上市,仿制药板块已企稳回暖。
盈利预测:我们预计公司2024-2026 年 营收分别为297.27、335.77、384.27 亿元人民币,同比增速分别为12.7%、12.95%、14.44%,归母净利润为 39.11(含出售正大青岛的一次性收益)、32.27、40.29 亿元人民币,同比增速分别为67.72%、-17.49%、24.85%,对应当前股价PE 分别为12.42、15.05、12.06 倍,维持“强烈推荐”评级。
风险提示:产品集采降价风险,行业政策变化风险,其他系统性风险等。