事项:
近期,先健科技举办起搏器生产线落成仪式。我们调研了先健科技的高管,关于起搏器和其他产品都进行了交流。
国信观点:
先健科技起搏器项目引进合作伙伴美敦力的产品生产技术,质量上和美敦力产品保持一致。产品上市的前五年,先健起搏器将由美敦力在国内用双品牌战略推广。我们认为先健起搏器项目具备明显价格和质量优势,双品牌战略符合美敦力和先健科技双方利益,未来具备明确的盈利前景。
坚持创新投入是先健在心血管介入器械领域可以保持长期竞争力的关键,仅费用化的研发投入占收入比重高达15%(2015 年)。潜力产品线的陆续推进是先健业绩成长的保障。左心耳封堵器LAmbre 已完成欧洲审评方面的答辩,随时可能CE 获批;可吸收铁基支架解决降解难题,具明显优势,有望今年开启人体临床试验;与美敦力合作的起搏器产品生产线已落成,预期今年底开启临床试验,2018 年获批。公司当前股价支撑主要来自新品的潜在价值,短期股价催化剂来自左心耳新品获批,建议当前布局买入。而先健三大潜力新品疗效上均有明显竞争力,均单独具备再造先健现有营收规模的潜力,我们持续持续看好先健科技的长期投资价值,由于左心耳封堵器CE 审批进度略低预期,下调盈利预测,预计公司16-18 年EBITDA 为1.24/1.83/2.62 亿元(假设左心耳封堵器16 年6月获批),维持“买入”评级。
风险提示:左心耳封堵器不获CE 认证,可吸收铁基支架临床试验失败,高值耗材降价超预期。