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三生制药(01530.HK):授权辉瑞PD-1/VEGF 双抗 创新管线未来可期

国盛证券有限责任公司2025-05-21
  公司发布公告:与辉瑞就PD-1/VEGF 双抗SSGJ-707 达成授权协议。
  5 月20 日,公司宣布,公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF 双特异性抗体SSGJ-707 在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利。公司及沈阳三生将保留SSGJ-707 在中国内地的开发、生产、商业化权利,并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707 在中国内地开展商业化的选择权。根据协议,三生制药将获得12.5 亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达48 亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。
  公司还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。
  此外,辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1 亿美元的普通股股份。
  SSGJ-707 临床效果获国际认可,财务回报助力公司研发体系升级。SSGJ-707 是三生制药基于CLF2 专利平台开发的靶向PD-1/VEGF 双特异性抗体,可同时抑制PD-1 和VEGF 双靶点。产品潜力大:1)II 期临床阶段性分析数据显示,SSGJ-707 在NSCLC 患者的治疗上获得了优异的ORR 和DCR,无论单药还是与化疗联用,均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,具有best-in-class 的潜力。2)今年4 月获CDE 突破性治疗药物认定,适应症为一线治疗PD-L1 表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。此前,SSGJ-707 已获得FDA 的IND 批准。3)SSGJ-707 用于治疗结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。此次合作证明SSGJ-707优异的临床效果已获得国际顶尖认可,同时验证了公司自主创新研发体系的国际竞争力,显著提升了公司在肿瘤治疗领域的全球话语权,有力地推进了公司的国际化步伐。此外,此次合作也将为三生制药带来强劲的财务回报,助力公司研发体系升级,推动公司更好地融入全球生物医药产业价值链。
  核心品种领跑赛道,创新管线驱动增长新极。在成熟产品构筑基本盘,高壁垒+强渗透驱动持续放量,特比澳、蔓迪等大单品通过适应症扩展、渠道下沉、剂型创新持续释放增长动能。创新管线2025 年起密集兑现,自免领域差异化布局打造BIC 潜力,肿瘤双抗SSGJ-707 临床数据优异+海外BD 落地打开估值天花板。全球化战略打开长期成长空间,产品销往16个国家,与国际合作伙伴积极拓展PD-1 等重要管线。
  盈利预测与投资评级。预计2025-2027 年公司归母净利润分别为23.62 亿元、26.52 亿元、29.76 亿元,对应增速分别为13.0%,12.3%,12.2%。
  对应PE18X/16X/14X。维持“买入”评级。
  风险提示:营收结构风险、临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、医药政策调整风险、国际业务的汇率风险、销售不及预期风险。

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