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三生制药(01530.HK):天价DEAL刷记录 临床开发再加速

中泰证券股份有限公司2025-05-23
  事件:5 月20 日公司公告,与辉瑞就PD1×VEGF 双抗SSGJ707 签订授权许可协议,授予对方在全球(除外中国大陆)开发、生产、商业化的权益。公司将收到合作方辉瑞支付的12.5 亿美元首付款,潜在48 亿美元开发、监管和销售里程碑,及净销售额双位数的特许分成。该首付款金额12.5 亿美金为中国创新药Lisence out 之最,再次刷新记录。
  PD1×VEGF 双抗赛道再验证,SSGJ707 前景明确。5 月31 日,康方生物公布AK112头对头帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1+mNSCLC 结果,具有显著统计学意义和重大临床结果,随后其结果于2024WCLC。该事件为IO 双抗赛道里程碑事件,此后IO双抗对PD1 的替代预期大幅增强,考虑帕博利珠单抗2024 年全球销售额为295 亿美元,IO 双抗市场前景巨大。SSGJ707 在2025 年JPM 大会上首次发布了1/2 期临床数据,非头对头对照与AK112 有效性相当。考虑到辉瑞为全球TOPMNC,临床开发平台与商业化体系健全,我们认为SSGJ707 后续在美国的临床开发速度将较快。
  主营业务稳健,国内收入将迎来提速。IL17、IL1β、IL4R、IL5 单抗4 个中后期临床资产,均为10 亿级别大单品,其中IL17 单抗将于2025 年实现商业化;IL1β单抗将于2025 年递交NDA,我国痛风患者数量多,急性发作相关治疗手段缺乏,赛道竞争者少,有望上市后实现快速放量。
  盈利预测与投资建议:预计公司2025~2027 年实现营业收入102.01/114.94/131.53亿元,同比增长12.0%/12.7%/14.4%;实现归母净利润23.45/26.48/30.27 亿元,同比增长12.2%/12.9%/14.3%(注:大额首付款财务处理方式暂未公告,未考虑在其中)。
  公司707 出海已落地,市值天花板已打开。维持“买入”评级风险提示:在研新药授权进度不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

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