5 月20 日,三生制药宣布与辉瑞订立独家许可协议。三生制药将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF 双特异性抗体SSGJ-707 在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利,辉瑞还将获得中国市场商业化的选择权,并负责许可地区未来所有开发及监管费用。三生制药将收到12.50 亿美元首付款,最高为48.00 亿美元里程碑付款,包括开发、监管批准及销售里程碑付款,并将就许可地区产品净销售额收取双位数百分比的梯度特许权使用费。此外,辉瑞或将在协议生效后按照30 日成交量加权平均价认购公司1 亿美元普通股,该协议将由订约方于许可协议日期后另行磋商决定。
707 临床数据亮眼,研发进展顺利。707 是依托三生制药CLF2 专利平台开发的靶向VEGF/PD-1 双抗,具有Best-in-class(同类最优)潜力。707 正在推进包括单药一线治疗PD-L1 阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、联合化疗一线治疗NSCLC、转移性结直肠癌(mCRC)、以及包括子宫内膜癌、卵巢癌等在内的晚期妇科肿瘤等II 期临床研究,患者入组人数超过300 人,并已获得FDA 的IND批准。近期于JPM 大会上披露的II 期临床阶段性分析数据显示,707 在非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗上展现出优异的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),尤其在NSCLC 适应症上,无论单药还是与化疗联用,707 均展示了显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。
公司研发管线储备丰富,逐步进入兑现阶段。截至2024 年末,公司在研产品达30 项,研发进展顺利,其中特比澳:CLDT 适应症III 期临床达到终点;SSS06:
CKD 贫血适应症NDA 获受理;痤疮治疗药物Winlevi:12 岁以上寻常型痤疮III 期桥接患者入组;608(IL-17A 抗体):成人中重度银屑病III 期临床完成52 周研究工作,达到主要终点。紫杉醇口服溶液在24 年9 月获批,用于治疗晚期胃癌。克拉考特酮乳膏剂治疗寻常痤疮的中国III 期桥接临床试验已经于2024 年5 月开始,有望在2025 年提交NDA 申请,并于2026 年获批上市。
公司司美格鲁肽(GLP-1)减重适应症目前已进入III 期临床阶段。
投资建议:此次与辉瑞的授权交易将大幅增厚公司2025 年利润,同时亦验证公司创新管线进入收获期。我们上调公司盈利预测,预计2025-2027 年公司实现营业收入186.77 亿元、117.51 亿元、130.83 亿元,归母净利润89.02 亿元、32.48 亿元、36.40 亿元,当前股价对应的PE 倍数分别为4.7X、12.8X、11.4X,维持“增持”评级。
风险提示:行业竞争加剧,产品销售放缓,研发进度放缓,行业政策不及预期。