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三生制药(1530.HK):与辉瑞达成707重磅授权 创新出海里程碑

华西证券股份有限公司2025-05-29
  事件:
  与辉瑞就PD-1/VEGF 双特异性抗体(SSGJ-707)订立许可协议,根据许可协议,本公司及沈阳三生将向辉瑞授予独家许可,以在全球(不包括中国内地)(“许可地区”) 开发、生产、商业化及以其他方式开发其突破性PD-1/VEGF 双特异性抗体(“许可产品”或“SSGJ-707”)。本公司及沈阳三生将保留许可产品于中国内地的开发、制造、商业化及其他开发权。辉瑞将拥有在中国商业化许可产品的选择权。
  根据许可协议,本集团将收到1250 百万美元的首付款,并可获得总额最多为4800 百万美元的潜在付款,包括开发、监管批准及销售里程碑付款。上述所有款项均不可退还且不可抵扣。本集团亦将就许可地区的产品净销售额收取双位数百分比的梯度特许权使用费。
  点评:
  根据三生国健公告:三生制药合计控制三生国健80.88%的股权;同时SSGJ-707 的此项授权交易获得的所有款项将按照沈阳三生 70%,三生国健 30%进行分配。我们预计辉瑞将在年内支付首付款,增厚三生制药的税前利润约 11.75 亿美元;同时未来会获得潜在里程碑付款。
  创新管线积极推进:
  SSGJ-707 是本集团基于其专有CLF2 平台自主研发的靶向PD-1/VEGF 的双特异性抗体。目前该产品正在中国开展多项临床研究,具体包括:
  III 期临床研究: 已计划启动经国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准的用于一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的III 期研究,且该适应症已获得中国突破性疗法认定。
  II 期临床研究:SSGJ-707 注射液正在中国开展多项II 期研究,涵盖适应症包括:
  联合化疗一线治疗晚期NSCLC;
  治疗转移性结直肠癌;
  治疗晚期妇科肿瘤。
  此外,该产品已获得美国食品药品监督管理局(FD A)的新药临床试验(IND)批准,即将在美国启动临床研究。
  投资建议
  考虑到公司达成重磅授权交易,同时国内销售保持良好势头以及多个新产品陆续获批上市,未来创新产品放量可期,调整前期盈利预测,我们预计公司2025-2027 年的营业收入分别为185.9/133.7/145.9 亿元(前值102.0、115.9和128.9 亿元),同比增长104.1%/-28.1%/18.5%;预计公司 2025-2027 年的归母净利润为95.9/53.2/60.8 亿元(前值23.89、26.70 和30.70 亿元),同比增长 358.7%/-44.5%/14.2% , EPS 分别为4.00/2.22/2.54 元( 前值1.00、1.11 和1.28 元),对应2025 年5 月28 日的 18.62元/股收盘价,PE 分别为4.7/8.4/7.3 X;维持“买入”评级。
  风险提示
  新药研发不及预期,市场竞争加剧,产品上市后商业化表现不及预期,集采中标及降价影响。

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