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三生制药(01530.HK):PD-1/VEGF许可协议生效 全球化步入新纪元

国金证券股份有限公司2025-07-28
  事件
  2025 年7 月24 日晚,公司公告与辉瑞就PD-1/VEGF 双特异性抗体(SSGJ-707)订立的许可协议生效,与辉瑞签署《中国大陆选择权协议》,同意授予辉瑞在中国大陆独家开发和商业化许可产品707 项目的选择权,辉瑞方应支付的期权金和行权金合计不超过1.5 亿美元。
  点评
  PD1/VEGF 双抗707 与辉瑞签订协议生效,首付款及总潜在里程碑累计超60 亿美元。此前5 月签订协议中,三生制药授权辉瑞在全球(不包括中国内地)开发、生产、商业化及以其他方式开发707,总交易金额达60.5 亿美元(首付款12.5 亿美元+48 亿美元里程碑付款),以及许可地区净销售额的双位数梯度特许权使用费用。7月23 日公司与辉瑞签订中国大陆选择权协议,辉瑞行权后将获得全球授权许可。此次授权协议约定辉瑞支付的所有款项分配比例:
  三生制药70%,控股子公司三生国健30%。
  早期临床数据优异,竞争优势明显。SSGJ-707 早期披露的数据中针对1L PD-L1 阳性的NSCLC ORR 达到70%,针对1L 鳞状NSCLC,707 的ORR 达81.3%。针对3L mCRC,707 的PD 分别为33.3%,SD分别为66.7%,展现出亮眼数据。此外,2025 年2 月与百利天恒达成合作,探索707 联合BL-B01D1 治疗实体瘤。
  临床进度全球前列,目前已开展K 药头对头临床III 期。目前全球在研的PD-1/VEGF 双抗中,707 仅次于康方生物的依沃西单抗,临床进度全球前列。2025 年5 月,公司开展了707 对比帕博利珠单抗(K 药)一线治疗PD-L1 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III 期临床研究,2025 年4 月707 针对该适应症已被认定为突破性疗法。此外,多项II 期临床积极推进中,包括:联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤等。
  考虑到同靶点药物拓展多项适应症,预计707 后续有望持续拓展更多新适应症。
  盈利预测、估值与评级
  根据公司近期707 双抗BD 交易金额及主业等情况,我们上调盈利预测,将公司2025 年营收上调至189 亿元,维持2026/27 年营收118/133 亿元,将公司2025 年归母净利润调整至95 亿元,维持2026/27 年归母净利润32/36 亿元。维持“买入”评级。
  风险提示
  新药研发进展、产品上市时间、产品销售不达预期等风险。

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