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三生制药(1530.HK):创新管线兑现 迎出海新篇章

中信建投证券股份有限公司2025-08-06
  PD-1/VEGF双抗成功授权,创新能力得到验证。公司SSGJ-707基于CLF2平台开发,临床推进迅速,已在国内开展四项II/III期研究,覆盖NSCLC、CRC和妇科肿瘤,其中NSCLC一线Ⅲ期试验正对标Keytruda,海外亦启动FDA I期临床。II期数据显示,其在多瘤种中显示优效与良好安全性。2025年5月,公司与辉瑞达成总额60.5亿美元授权合作,并获1亿美元投资,显示全球巨头对其创新力和国际化潜力的认可。全球仅4款PD-(L)1/VEGF双抗进入III期,707凭借差异化机制,有望在“免疫+抗血管”新模式中脱颖而出,成为公司出海关键品种。
  合作伙伴辉瑞确立肿瘤领域为战略核心,研发战略与707开发高度适配。辉瑞聚焦乳腺癌、泌尿生殖系统癌、血液癌及胸部肿瘤四大领域,计划至2030年推出至少8款重磅抗癌药物。SSGJ-707作为PD-1与VEGF双靶点抗体,精准匹配辉瑞肿瘤核心治疗领域,未来辉瑞将重点推进SSGJ707在肺癌、结直肠癌和乳腺癌领域的临床开发,满足多癌种未解决临床需求。
  特比澳稳健增长,多款单品支撑营收多元化。特比澳为全球唯一商业化rhTPO,2024年收入51亿元,占比六成,五年复合增速达16.9%,在新指南推荐及临床对照优势加持下持续巩固地位。虽已过专利期,因工艺壁垒暂无仿制竞争,仍具增长潜力。促红素方面,公司“益比奥+赛博尔”双品牌组合2024年收入超10亿元,市占率领先,分别覆盖主流适应症和基层市场。
  OTC产品“蔓迪” 成为脱发治疗领域龙头产品,泡沫新剂型强化用户黏性,市场放量可期。
  创新管线加速推进,重磅品种迎来价值兑现期。公司在血液/肿瘤、肾科、自免、毛发等领域深度布局,截至2024年底共30项在研项目,10项进入III期或BE,4项递交NDA/ANDA,研发转化能力突出。SSGJ-705(PD-1/HER2双抗)在HER2瘤种中观察到显著疗效,具备突破潜力;PD-1/PD-L1双抗SSGJ-706通过结构工程化优化,兼具稳定性与联用前景,有望提升低响应瘤种疗效。整体管线进入密集推进阶段,未来或成业绩新引擎。
  盈利预测:考虑到公司的品牌优势以及丰富的产品,同时公司加速布局创新药领域。不考虑授权辉瑞首付款,我们预计2025-2027年公司营业收入为100.16亿元、110.74亿元、122.55亿元,归母净利润分别为23.32亿元、26.56亿元、30.27亿元,对应PE32、28、24倍,维持“买入”评级。
  风险提示:行业政策风险,研发不及预期风险,审批不及预期风险,销售不及预期风险

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