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三生制药(01530.HK):将和辉瑞密切讨论III期方案 抗体平台在研新分子值得关注

海通国际证券集团有限公司2025-09-03
  事件
  三生制药公布25H1 业绩,期内收入43.6 亿元(-0.8%),特比澳销售额23.7 亿元(-4.2%),减少原因为销量减少。EPO 销售额4.5亿元(-11.7%),曼迪销售额6.8 亿元(+24.0%),CDMO 收入1.0亿元(+76.1%)。毛利37.2 亿元(-2.1%),毛利率为85.3%(-1.2pcts),研发费用5.5 亿元(+15.0%),研发费用率12.6%(+1.8pcts),销售费用16.2 亿元(+1.3%),销售费用率37.1%(+0.8pcts),行政开支2.8 亿元(+40.9%),行政开支率6.5%(+1.9pcts)。其他收入(按公允价值计入损益金融资产)4.8 亿(+374.0%),归母净利润13.6 亿元(+24.6%)。经调整归母净利润11.4 亿元(+2.1%),EBITDA 18.3 亿元(+11.6%)。
  点评
  国内成熟品种业绩面临一定压力。特比澳25H1 销售额23.7 亿元(-4.2%),主要由于TPO 去年基数较高叠加竞争环境加剧、不同机制的新药物加速放量,今年国内市场增速趋于平稳。EPO 方面,由于去年上半年部分省份尚未实施集采,而去年下半年逐步落地,今年开始全面体现影响。我们认为,与泊帕类药物相比,TPO在肝毒性风险和起效时间方面更具优势;同时,相较于罗普司亭,其骨髓纤维化风险更低。叠加品牌效应,TPO 仍将是患者的重要选择。但需要关注今年医保后带来的价格压力。
  公司将和辉瑞临床专家密集讨论SSGJ-707(PD-1/VEGF)III 期方案。7 月24 日,公司宣布与辉瑞就SSGJ-707 达成的全球授权协议正式生效。公司将在获得12.5 亿美元首付款的基础上,额外获得1.5 亿美元款项,以进一步授予辉瑞在中国内地独家开发和商业化SSGJ-707 的权利。三生制药还将获得后续付款以及双位数的梯度分成。同时,辉瑞将认购三生制药价值1 亿美元的普通股股份。公司在业绩会上表示,12.5 亿美元首付款的确认时间仍在与审计沟通中,暂未披露是否计入2025 年业绩。公司认为肺癌、结直肠癌及泌尿系统肿瘤均是辉瑞在MRCT 中优先考虑的适应症,同时亦有望探索与辉瑞多款ADC 的联合治疗临床研究。
  公司其他在研双抗/三抗品种蓄势待发:
  705(PD-1/HER2 双抗):公司自主研发,可同时抑制PD-1/PD-L1和HER2 信号通路,结合靶向和免疫机制,有望实现更好的肿瘤免疫监控。目前,705 在中国开展针对HER2 阳性晚期实体瘤的II 期临床试验,正在入组患者;在美国的IND 申请也已获FDA 批准。
  706(PD-1/PD-L1 双抗):中美双报的自研发PD-1/PD-L1 双抗,可同时靶向PD-1 和PD-L1,并凭借优良特性避免错配。目前,706 正在开展用于晚期实体瘤的II 期临床试验。
  MUC17 是潜在消化道肿瘤相关靶点,临床前数据显示该分子对靶细胞的增值抑制效果优于单抗/双抗。SSS59 降低了CD3 端亲和力,降低了细胞因子风暴风险,同时增加第二共刺激信号CD28,引导更持续的T 细胞抗肿瘤反应,弥补了降低CD3 亲和力导致的激活信号减弱。该分子已获IND 批准,目前处于I 期研究阶段。
  SPGL008(B7H3 抗体-IL15 融合蛋白):临床前在多种肿瘤模型中具有显著的肿瘤抑制活性,公司认为与IL2 相比,对Treg 细胞无作用是该分子的优势。该分子已获IND 批准,目前处于I 期研究阶段。
  公司后续重点催化剂:
  1) SSGJ-707(PD-1/VEGF):辉瑞更新开发计划以及开展单药/联合临床试验(25H2-26H1);
  2) 柯拉特龙:递交NDA(25);
  3) IL4R 单抗:递交NDA(26);
  4) 在研双抗/三抗分子(SPGL008、SSS59、706、705)潜在数据读出(25H2-26);5) IL-5 单抗:递交NDA(26-27);
  盈利预测及估值建议:
  参考公司国内商业化表现、对外合作收到的首付款,我们预测公司2025-2027E 营业收入达186.3、109.0、128.0 亿元(前值:191.8、119.0、140.5 亿元),归母净利润分别为89.2、24.9、30.2 亿元(前值:93.6、27.3、33.3 亿元)。我们使用经风险调整的贴现现金流(DCF)模型及2026-2035 财年的现金流 预测对该公司进行估值。基于WACC10.0%,永续增长率3.5%,对应目标价43.7 HKD/股(前值:45.5 HKD/股),维持“优于大市”评级。
  风险提示:新药研发风险,新药审批风险,新药商业化不及预期风险。

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