合作伙伴大幅加速707 海外临床开发:辉瑞近期披露SSGJ-707(PF-4404)的开发计划,表示将围绕“速度、广度、深度”三大维度展开,旨在将其打造成一款跨越多瘤种的基石型免疫疗法:1)速度方面,辉瑞计划在近期快速启动至少7 项临床试验,包括两项全球多中心III 期临床(据ClinicalTrials.gov,均将于12 月启动入组),分别针对1L sq-/nsq-NSCLC(头对头K 药)和转移性结直肠癌,及一项II/III 期研究(1L ESSCLC)和四项I/II 期研究。2)广度和深度方面,辉瑞计划在2026 年底前拓展超10 个新适应症和10 种以上新联合疗法,包括系统评估SSGJ-707与辉瑞庞大ADC 产品组合的联用方案,同时探索该药物在围手术期的应用。针对PF-4404 的后续开发,目前辉瑞已在超过25 个国家筛选出500余家临床中心,并完成美国本土的生产布局,以确保开发的高效且数据符合全球注册要求。近期公司在SITC 大会上公布了707 治疗1L NSCLC 的II期数据,与替雷利珠单抗相比,707 在10mg/kg Q3W 的剂量(辉瑞III 期选用剂量)下取得更优异的ORR、安全性良好。
筹划蔓迪分拆上市,回归聚焦主业:公司近期宣布,计划分拆旗下消费医药业务蔓迪国际赴港交所上市,通过实物分派公司持股和全球发售新股的方式,分拆上市完毕后,公司将不再持有蔓迪国际任何股权(当前持股87.16%)。我们认为,分拆蔓迪有望给公司带来短期投资收益,长期看,分拆消费医药业务可助公司聚焦处方药和创新药主业,回笼资金将支持自主开发的创新产品出海、及新品集中上市后的商业化推广。
上调目标价:优异的临床数据、合作伙伴的坚定支持和深厚研发经验,再次提升了我们对707 全球成功开发的信心。我们相应上调长期里程碑收款达成的PoS 及收款规模预测(维持2025-27 年财务预测);下调DCF 模型中的WACC 假设至9.4%(无风险利率从4%调整至3%,与其他港股处方药企一致),升目标价至39.5 港元。我们看好现有大品种在自身优势和温和竞争格局下的增长态势、2025-27 年上市新品种对业绩的增厚、及707 海外临床潜力和长期商业化前景,维持买入和行业重点推荐。