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金斯瑞生物科技(1548.HK)交接覆盖:四大业务板块加速成长 传奇生物成为创新药出海典范

海通国际证券集团有限公司2023-06-23
核心观点
当前推荐的核心逻辑:我们认为金斯瑞生物科技(以下简称“金斯瑞”)的两大核心业务板块,细胞治疗的传奇生物与生物药CDMO的蓬勃生物均处于加速发展的关键阶段。传奇生物临床前线治疗顺利推进,已于23 年5 月、6 月分别向EMA、FDA 提交二线治疗MM适应症的上市申请,同时一线临床顺利推进,我们预计是细胞治疗领域第一款销售峰值超过50 亿美金的药物。传奇生物报表调整后表观亏损收窄,商业化放量将为集团未来发展带来充沛现金流。蓬勃生物一级市场投融资顺利,强劲投资推动产能迅速扩张,CGT 行业全球GMP 产能稀缺。
四大业务板块高度协同,加速成长,创新药出海典范。公司成立于2002 年,基于公司底层技术优势,内部不断孵化业务板块,公司已建立生命科学服务与产品、生物药CDMO、细胞治疗以及工业合成生物产品四大业务板块,在各板块保持全球领先的竞争力。
生命科学服务与产品业务连续20 年稳定增长,第二增长曲线已然打开。公司依靠基因合成业务起家,是全球基因合成龙头,约占全球30%市场份额,未来通过自动化解决方案提升产能并降低成本。多肽、蛋白、抗体、核酸合成等高壁垒高附加值业务,成为该板块未来增长的第二曲线。同时公司投资基于磁珠的平台建设、蛋白分析及纯化仪器、耗材,发挥自身现有技术与资源优势,在细分领域赢得市场份额。全球客户迅速增加,持续增长客户数由2021 年的46000 增长至2022 年的49000。
生物药CDMO 业务蓬勃发展,具备抗体药和CGT 一站式服务能力,完成B 轮融资,推进产能快速扩张。生物药CDMO 收入从2018 年的20.7 百万美元增长到2022 年的125.0 百万美元,CAGR为56.8%。截止22 年底,在手订单达 2.33 亿美元,同比增长18.2%。金斯瑞生物药CDMO 正处于高速发展期,2023 年4 月,蓬勃生物完成C 轮融资2.24 亿美元,估值15 亿美元,继续推进产能扩张,升级一站式CDMO 能力。
细胞治疗业务,西达基奥仑赛前线推进顺利,商业化峰值50 亿美元可期。传奇生物是国产创新药出海典范。西达基奥仑赛2022 年2 月正式获FDA 批准,22 年5 月获EMA 批准,9 月在日本获批,2022 年首年销售额共计1.34 亿美元,快速放量。
2023 年6 月5 日,传奇生物在ASCO 大会公布了三项试验数据:LEGEND-2 的5 年随访数据,3 期CARTITUDE-4 研究数据,以及CARTITUDE-1 研究方案指定分析的更长期结果。(1)在LEGEND-2 研究≥5 年的随访中,中位总生存期为55.8 个月,18%的R/RMM 患者已无病症,增加了经多次既往治疗的患者群体治愈的可能性。( 2)CARTITUDE-4 研究结果显示,在中位随访16 个月时,与标准治疗方案相比,西达基奥仑赛降低了既往接受过1-3 线治疗且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者74%的疾病进展或死亡风险,突显Carvykti 成为多发性骨髓瘤一次复发后患者关键治疗的潜力。(3)CARTITUDE-1 最终分析数据显示,经过多重治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者在接受cilta-cel 治疗后继续获得了深度持久的缓解。在中位随访33.4 个月时,中位PFS 为34.9 个月,约47.5%的患者在36 个月时仍存活且无进展。随着西达基奥仑赛向MM 前线治疗不断推进,我们预计西达基奥仑赛峰值销售有望达到50 亿美元。
同时,传奇生物积极布局新一代CART 细胞治疗技术,如通用型CART(针对MM)以及针对实体瘤的 CAR-T 产品(如LB1908,胃癌适应症,已于2022 年6 月在美国获批IND)。
工业生物合成产品稳定增长,合成生物学是未来重要看点。凭借基因合成业务优势,公司在 2013 年进入工业酶制剂领域,成立南京百斯杰。在合成生物学领域,公司利用自主研发为先导,建立先进的研发平台及工业化平台,打破国际技术壁垒,具备强大的研发竞争力。公司通过从产品销售商到解决方案提供商的营销策略升级,加强对大型工业客户的业务渗透,不断推出新产品进一步抢占市场份额,营业收入稳步提升, 2022 年营收达 38.7 百万美元, 同比小幅增长。同时,公司加强海外销售团队建设并完善酶产品组合以满足客户需求。百斯杰完成2.5 亿元A 轮融资,高瓴资本领投1 亿元,实现了对金斯瑞旗下四大业务板块投资的全布局。
估值
我们采用分部估值法对金斯瑞进行估值:
(1)生命科学板块:预计2023 经调整营业利润率,PE 估值方法。我们预计生命科学板块2023 年收入4.25 亿美元,预计2023 年经调整营业利润率18.5%,则生命科学板块2023 年经调整营业利润为0.79 亿美金,考虑公司在生命科学领域的龙头地位,我们给予2023 年PE 倍数20 倍,板块估值15.7 亿美元。
(2)生物药CDMO 板块:PS 估值方法。我们预计生物药CDMO 板块2023 年收入1.70亿美元,我们认为蓬勃生物仍处于快速发展时期,蓬勃生物C 轮融资投后估值15 亿美元。参考可比公司药明生物,我们给予2023 年PS 倍数10 倍,板块估值17.0 亿美元,公司持有蓬勃生物70.32%股权,对应股权价值12.0 亿美元。
(3)工业合成生物产品板块:PS 估值方法。 我们预计工业合成生物产品板块2023 年收入0.50 亿美元,我们认为百斯杰在国内酶制剂领域具备竞争优势,百斯杰A 轮投后估值24 亿元人民币。我们给予2023 年PS 倍数8 倍,板块估值4.0 亿美元,公司持有百斯杰82.59%股权,对应股权价值3.3 亿美元。
(4)细胞治疗板块:股权公允价值估值方法。截止2023 年6 月10 日收盘,传奇生物在纳斯达克交易所市值为115 亿美元,公司持有传奇生物48.29%股权,对应股权价值55.5 亿美元。
金斯瑞持有四大板块股权估值合计为82.6 亿美元,按港币兑美元7.80 汇率计算,折合644 亿港币,根据公司总股本21.18 亿股计算,对应目标价30.42 元港币,维持优于大市评级。
风险
传奇生物商业化进度不达预期、传奇生物产能建设不达预期、传奇生物临床试验失败风险、蓬勃生物产能扩张不达预期、全球生物医药投融资下滑风险、基因合成行业需求下滑风险。

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