公司动态
　　公司近况
　　金斯瑞子公司传奇生物宣布：与诺华就特定靶向DLL3 的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订独家全球许可协议，包括其自体CAR-T细胞疗法候选药物LB2102(NCT05680922)。该许可协议授予诺华开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利，诺华可将其T-ChargeTM平台应用于其生产。
　　评论
　　LB2102 独特候选设计与T-Charge 平台相结合，期待变革性获益。
　　LB2102 于2022 年获得FDA 新药临床试验(IND)申请批准1，传奇生物正在启动LB2102 的临床开发，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。诺华T-Charge 平台是下一代快速CAR-T 细胞疗法生产平台，旨在保持T 细胞的干性，并促进CAR-T 细胞主要在体内扩增，减少在体外长时间培养的需求，使T 细胞具有更大的增殖潜力，并减少耗竭的T 细胞。我们认为LB2102 将是诺华首次将T-Charge 应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物，LB2102 具有创新的CAR 设计和装甲机制，可以增加其抗肿瘤活性，临床前证据表明，自体CAR-T 可能是小细胞肺癌患者的差异化治疗选择。2LB2102 选择的靶点DLL3 也已经在早期临床中显示出双抗药物模式对小细胞肺癌的生存期延长优势，且随着患者表达量增加临床获益增强。
　　期待产能瓶颈打开，研发及申报稳步推进。2023Q1/Q2/Q3 Carvykti 销售额分别为0.70/1.14/1.52 亿美元，Q3 销售额环比增长33%，主要因产能爬坡速度快、生产合格率提升及美国治疗点增多，我们判断下半年有望进一步放量。Cilta-cel 的CARTITUDE-4 研究(NCT04181827)的最新数据已在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及欧洲血液学协会(EHA)大会上公布3，杨森以其研究初始资料近期向美国和欧盟监管机构递交扩大CARVYKTI 的适应症至复发或难治多发性骨髓瘤患者(既往接受过一到三线治疗)早期治疗的申请，公司预期2024 年4 月PDUFA。公司预期CARTITUDE-5 将于2023 年底前完成入组，CARTITUDE-6 将在2023Q4 启动入组。
　　盈利预测与估值
　　我们维持盈利预测不变。考虑到Carvykti商业化放量顺利，临床进展未来有诸多催化剂，LB2102 独特候选设计与T-Charge平台相结合未来前景可期，我们上调目标价26.1%至30.7 港币，基于SOTP估值法，较当前股价有29.8%的上行空间。
　　风险
　　研发进展不及预期，产能建设不及预期，订单波动风险。