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金斯瑞生物科技(1548.HK):CARVYKTI全年实现5亿美元销售额

华泰证券股份有限公司2024-01-24
  公司公告4Q23 CARVYKTI 销售额达1.59 亿美元公司1 月23 日公告4Q23 CARVYKTI 实现销售额1.59 亿美元,产能限制下环比仍然增长。全年CARVYKTI 累计实现销售额5 亿元(Q1/Q2/Q3 分别为0.72/1.17/1.52 亿美元),符合预期。我们预计2023/2024/2025 年公司营收为8.63/13.08/22.00 亿美元,归母净利润为(2.11)/(0.54)/2.92 亿美元,对应EPS 为(0.10)/(0.03)/0.14 美元,基于:1)西达基奥仑赛的快速放量;2)生命科学业务收入的稳定增长。我们给予公司SOTP 总市值为646.44亿港币,对应目标价30.45 港币,其中包括基于PS 估值的非细胞治疗业务估值259.72 亿港币和基于子公司比较的细胞治疗业务估值386.72 亿港币,维持“买入”评级。
  细胞治疗:CARVYKTI 销售潜力释放中,后续增速有保障我们对CARVYKTI 的信心来源于:1)疗效优异:CARTITUDE-4 III 期结果表明CARVYKTI 可使2-4 线MM 患者实现深度持久缓解,同时LEGEND-2五年随访结果佐证其末线治愈潜力;由于用药收益大于风险,说明书黑框警告或影响有限;2)适应症拓展:传奇生物于5M23/6M23 向EMA/FDA 提交的前线适应症补充申请均获受理;FDA 已将PDUFA 目标审评日期定为4M24,由于其已展现的靓丽临床数据,ODAC 会议对其获批或影响有限;CHMP 意见预计将于1Q24 给出;3)突破产能瓶颈:传奇生物有望持续突破产能掣肘、打开成长空间,与诺华生产合作有望1H24 开始供应,比利时产能有望今年投产(计划1M24 起供应临床生产,2H24 起供应商业化生产)。
  此外,CARTITUDE-5(头对头一线治疗标准疗法全球临床)入组预计将于1H24 完成。
  非细胞治疗:生命科学引领增长,承压不改未来潜力1)生命科学仍为增长主要驱动力,主要受益于欧美市场的开拓(尤其是其中分子生物、多肽及核酸业务)以及各地生产基地效率提升;2)CDMO 下游需求筑底,关注全球投融资形势;3)合成生物学持续盈利,菌株改造提升产品竞争力。其中,蓬勃生物/百斯杰分别于1M23/6M23 完成新轮次增资,投后估值约15 亿美元/24 亿人民币。
  风险提示:产能扩张进展缓慢、CDMO 项目数量增长放缓、西达基奥仑赛销售放量缓慢。

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