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金斯瑞生物科技(01548.HK):生命科学盈利能力提升 期待CARVYKTI放量

中国国际金融股份有限公司2024-03-12
  2023 年业绩超过我们预期
  公司公布2023 年业绩:收入8.40 亿美元,同比+34.2%,其中非细胞治疗业务收入5.55 亿美元,同比+8.9%,细胞治疗业务收入2.85 亿美元,同比+144.2%;集团亏损收窄至3.55 亿美元(2022 年为亏损4.28 亿美元),归母净亏损收窄至0.96 亿元(2022 年为亏损2.27 亿元),经调整净亏损收窄至2.98 亿元(2022 年为亏损3.59 亿美元);好于我们预期,主要因生命科学盈利能力提升以及CARVYKTI 销售强劲增长。
  发展趋势
  生命科学盈利能力修复,欧美地区需求稳健。2023 年生命科学实现收入5.06亿美元,同比+14.5%,恒定汇率下外部收入同比+16.4%,保持稳定增长;经调整毛利率54.4%,同比-1.4ppt;经调整营业利润率19.4%,同比+1.1ppt,我们认为盈利能力提升主要因产能利用率提高以及运营效率提升,我们预期利润率提升的趋势仍将在2024 年延续。分地区看,2023 年生命科学美国及欧洲贡献收入分别同比+20%和+25%。
  CDMO 关注需求恢复情况,突破大规模生产订单。2023 年CDMO 分部实现收入0.43 亿美元,同比-12.4%,其中病毒载体以及mRNA 业务仍保持增长,我们认为收入增长承压主要因下游需求受投融资减少的负面影响,以及行业竞争加剧;经调整毛利率为18.1%,同比-16.1ppt,盈利能力走弱我们判断主要因订单价格压力、新产能投产利用率较低、原材料及应收账款减值。根据公司公告,公司已经拿到第一个2,000L 订单,大规模生产能力开始验证,我们认为对订单以及客户拓展有积极影响。
  CARVYKTI 产能扩张稳步推进,期待OADC 会议积极结果。CARVYKTI 位于比利时的Obelisc 设施开始临床供应生产。公司预计与诺华合作的产能有望在2024H1 生产出临床试验药物,2025 年底将实现年产能1 万剂。关注管线推进剂获批进展:1)2024 年3 月15 日, FDA 将召开肿瘤药物专家委员会(ODAC)会议,审查Carvykti CARTITUDE-4 试验的临床数据;2)CARVYKTI用于治疗接受过1-3L 系统治疗的多发性骨髓瘤患者获得FDA 批准的PDUFA 目标日期为2024 年4 月5 日,公司预计EMA 批准时间为2024Q1。
  盈利预测与估值
  考虑到CDMO 短期需求增长及盈利能力承压,我们下调2024 年盈利预测至净亏损1.97 亿美元(此前为亏损1.67 亿美元),同时引入2025 年盈利预测净亏损0.90 亿美元。维持跑赢行业评级,由于近期港股医药板块系统性调整,我们下调目标价25.1%至23.00 港元(基于SOTP 估值法),较当前股价有48.2%的上行空间。
  风险
  研发风险,需求不及预期风险,产能利用率不及预期风险,政策波动风险。

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