核心观点
　　金斯瑞生物科技发布2023 年业绩报告，总收入8.4 亿美元，同比增长34.2%。其中生命科学板块收入4.1 亿美元，同比增长15.6%；CDMO 收入减少约11%，达到1.1 亿美元；百斯杰剔除汇率因素影响后，核心酶制剂业务收入增速达22.6%。传奇生物Carvykti 销售维持逐季增加，外部收入2.85 亿美元，较去年同期增长144.2%。我们预期2024 年传奇生物Carvykti 有望推进前线治疗，销售与研发持续突破，生命科学服务、百斯杰竞争力持续增强，蓬勃生物海外业务积极开拓，共同促进金斯瑞生物科技的高质量发展。
　　事件
　　公司发布2023 年度业绩报告
　　3 月10 日，公司发布2023 年度业绩报告，总收入8.4 亿美元，同比增长34.2%，总毛利4.1 亿美元，同比增长34.7%，经调整净亏损收窄至3.0 亿美元。其中生命科学板块外部收入4.1 亿美元，同比增长15.6%；CDMO 外部收入减少约11%，达到1.1亿美元；百斯杰外部收入达到4290 万美元，同比增长12.2%，剔除汇率因素影响后，核心酶制剂业务收入增速达22.6%。传奇生物Carvykti 销售维持逐季增加，外部收入2.85 亿美元，较去年同期增长144.2%，其中产品收入2.5 亿美元，里程碑收入3500 万美元。
　　简评
　　传奇生物：前线适应症有望获批，产能扩张持续进行Carvykti 销售保持稳步增长：2022 年2 月底，cilta-cel 在美国获批；2022Q2，强生正式启动cilta-cel 销售，在美国定价46.5 万美元。上市以来，Carvykti 销售稳步增长，始终保持逐季环比增加，2023 年实现全年销售额5 亿美元，目前强生对该产品峰值销售预期超过50 亿美元。
　　前线适应症有望于近期获批：2023 年5 月25 日，传奇生物向EMA 提交扩大Carvykti 适应症的申请；6 月6 日，传奇生物向FDA 递交Carvykti 的sBLA，用于复发/难治多发性骨髓瘤2-4 线患者治疗，FDA 的ODAC 会议将于2024 年3 月15 日召开，PDUFA日期定为4 月5 日。2024 年2 月23 日，传奇生物宣布CARVYKTI在复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗中获得欧洲药品管　　理局(EMA)人用药品委员会（CHMP）积极意见，CHMP 的积极意见将由欧盟委员会进行审查并做出最终批准决定，而这也为FDA 的审评提供了积极的参考。
　　Carvykti 是首个在前线复发或难治性多发性骨髓瘤适应症中获得积极意见的CAR-T 疗法。CHMP 对Carvykti的建议基于CARTITUDE-4 研究，根据公司2023 年ASCO 数据，在cilta-cel 组中ITT 人数208 人，中位随访15.9个月时，ORR 为84.6%，73.1%以上的患者实现完全缓解（CR）12 个月PFS 率76%（对照组49%），mPFS 未达到（对照组11.8 个月）；其中共有176 名患者接受Carvykti 治疗，中位随访15.9 个月，ORR 达到99.4%，超过86.4%的患者实现完全缓解，12 个月PFS 率达到90%。中位PFS 和中位OS 都还未达到；安全性方面，1.1%的患者出现3 级CRS，2.8%的患者出现3 级神经毒性。我们认为，Carvykti 在来那度胺难治MM 前线治疗中显著降低了疾病进展/死亡风险（降低74%），对应患者中具有良好获益/风险比，有望顺利通过ODAC 会议并获批。
　　产能扩张持续进行：目前公司位于比利时根特的新厂房已经开始临床生产，预计最晚不超过第四季度可进行正式商业化生产。为了满足Carvykti 的市场需求，公司与强生密切合作，进一步提升产能，为应对全行业慢病毒短缺，强生将为Carvykti 扩大内部慢病毒产能。去年12 月下旬，公司获得批准，将慢病毒产能从20L 罐扩大到50L 罐，提升一倍以上。公司的CMO 合作伙伴诺华将在美国和欧洲投产新厂房，有望在2024 年上半年开始临床试验用药生产。
　　研发持续推进，积极布局实体瘤管线：Carvykti 方面，公司目前在积极推进CARTITUDE-4、CARTITUDE-5、CARTITUDE-6 三项评估Cilta-cel 的国际III 期研究，研究-5、-6 分别是与一线药物治疗、与骨髓移植对照。靶向DLL3 的LB-2102，已经与诺华签订了全球独家许可合作协议，目前已收到1 亿美金的预付款。未来，公司有望从诺华获得总计高达10.1 亿美金的里程碑付款。目前公司正在开展LB-2102 I 期临床试验，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌，FDA 已授予该候选产品孤儿药称号。此外，公司还在推进包括用于治疗胃癌的LB1908，靶向Claudin18.2 以及同于治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌的靶向GPC3 的LB2101 等产品。
　　生命科学服务：行业需求疲软仍保持高增长
　　行业需求放缓下仍旧保持高增长：2023 年受投融资下降和宏观环境影响，生物医药领域需求疲软，生命科学上游增长明显放缓，行业龙头Thermo Fisher 全年营收同比下降5%，其中生命科学板块受影响更大，营收全年同比下降26%。金斯瑞生物科技持续投入研发，努力缩短交付周期，加速客户研究和转化。同时，通过全球化战略，在中国、美国和新加坡不断提升产能，进而提高交付能力和运营效率，23 年全年生命科学板块实现营收4.1 亿美元，同比增长达15.6%。受益于公司持续推进的战略和不断扩大的客户群体，我们认为公司生命科学板块24 年仍将持续高速增长，并有望在行业需求回暖时进一步加速成长。
　　持续推动创新，保持技术领先：2023 年公司推出GenSmartTM 2.0 平台，简化了订单流程；同时将TurboCHOTM2.0 平台与高通量 DNA 合成平台进一步相结合，使基因到蛋白服务的交互周期缩短到5 个工作日，处于行业领先水平。此外，公司还推出了GenTitanTM 基因片段合成服务，进一步巩固公司在核酸合成领域的领先地位。同时还提供环状 RNA 和自扩增 RNA 合成服务，并且逐步应用AI 技术。
　　客户不断增加，运营效率持续提升：目前生命科学事业群拥有超过57000 个全球活跃客户，新客户数较去年同期显著增长。技术驱动下公司运营效率显著提升，在中国基因到抗体仅需5 个工作日，在新加坡基因到抗体仅需8 个工作日。同时公司还对美国和新加坡的厂房运营持续进行改善。
　　百斯杰：酶制剂供应行业领先
　　行业领先增长水平，产能扩张持续进行：公司在市场仅个位数增长的情况下，百斯杰固定汇率下酶制剂业务实现22.6%的收入增长，来自大客户的收入贡献率进一步提升约4%。得益于百斯杰去年完成的A 轮融资，公司将进一步投资产能，以解决目前的生产瓶颈。项目完成后，预计公司的产能将提升30%- 40%。
　　合成生物学管线即将兑现：公司首款天然甜味剂和乳铁蛋白产品正在顺利推进。其中甜味剂产品已完成工业级试生产，计划完成产品安全验证，正在准备GRAS 申报，该产品预计2024 年上市。乳铁蛋白产品2023 年已完成试生产，公司正在与合作高校和客户进行功能性测试，计划2024 年获得GRAS 认证并启动工业级试生产，该产品预计2025 年上市。
　　蓬勃生物：CDMO 阶段性承压，国际化助力持续成长项目数有所下降，收入阶段性承压：2023 年受投融资下降和宏观环境影响，公司蛋白与抗体药、CGT 新获项目有所减少，全年收入有所下降。2023 年，公司交付了17 个蛋白抗体药CMC 项目和32 个CGT CMC 项目，帮助客户获得了13 个蛋白抗体药IND 批件和18 个CGT IND 批件。同时，公司还签订了第一个2000L 升级别的CMO 订单，达成公司CDMO 业务的一个重要里程碑。
　　技术布局持续进行，产能扩张助力未来发展：公司新推出的杂交瘤平台最快可在3 个月内快速鉴定功能性抗体，交付周期缩短了30%以上。同时还推出了半定量功能检测服务，支持在先导抗体分子发现早期阶段使用杂交瘤上清液进行高通量功能性筛选。蛋白与抗体药物开发平台蛋白表达量提升至14.5 g/L，双抗提升至 10 g/L。
　　CGT 平台继续提升一站式质粒生产能力，质粒和mRNA 一站式解决方案可在6 个月内完成从基因到GMP 级别生产。慢病毒载体滴度提升了2- 10 倍。通过优化PRC 质粒，有效提升AAV 的产量。
　　投资建议：
　　我们认为，金斯瑞生物科技内部拥有良好的管理机制、人才激励机制及孵化机制，已成功孵化出多项全球领先业务。公司聚焦CGT 产业链，积极的业务布局有利于公司在行业竞争中脱颖而出。2023 年面对生物医药行业需求放缓的压力，公司蓬勃生物的CDMO 业务短暂承压，生命科学板块、百斯杰仍旧取得出色的业绩，传奇生物Carvykti 销售额实现逐季环比增长，总体业绩符合公司预期。2024 年预计随着行业逐渐回暖，公司仍将保持快速的增长。我们预计2024-2026 年公司总收入分别为12.6 亿美元、17.9 亿美元、26.5 亿美元，对应增速分别为53%、42%、48%；归母净利润分别为-0.31 亿美元、0.04 亿美元、1.86 亿美元,维持“买入”评级。
　　风险分析
　　产能建设进度不及预期，公司属于医药制造业，生命科学服务、蓬勃生物、传奇生物、百斯杰均处于快速增长方向，需要合理产能规划，如若产能建设进度不及预期，将对公司业绩产生影响；研发及审评进度不及预期，创新药临床研究具有不确定性，CAR-T 属于新兴发展的药物形式，任何安全性问题、疗效问题、试剂供应等等，都有可能影响公司产品的开发进度。
　　下游需求波动影响公司订单及收入，biotech 企业是生命科学服务、蓬勃生物的客户，biotech 的研发投入变化可能影响公司的订单及收入。
　　毛利率波动幅度超出预期，公司多项业务均处于扩张阶段，毛利率没有达到稳定状态。