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金斯瑞生物科技(1548.HK)2023年年报点评:业绩符合预期 细胞疗法提线在即

国泰君安国际控股有限公司2024-03-14
  本报告导读:
  2023 年公司细胞疗法持续放量,欧美提线(2-4L)治疗r/r MM 有望2024 年获批,患者人群数有望进一步扩大,细胞疗法有望加速放量,维持“增持”评级。
  摘要:维持“增持”评级。公 司发布23年业绩,收入8.40 亿美元(+34.2%);经调整后净亏损2.98 亿美元,亏损额同比减少0.61 亿美元,主要系非细胞疗法业务贡献净利润稳步增长,CAR-T 产品在欧美快速放量。
  公司现金储备充足,拥有现金及现金等价物约14.46 亿美元。考虑到投融资变化对CDMO 业务的影响及CAR-T 产能的影响,下调24、25 年主营业务收入预测至12.51/17.92 亿美元(原为13.30/19.38 亿美元),新增26 年收入为27.56 亿美元,维持“增持”评级。
  非细胞疗法业务整体稳步增长。报告期非细胞疗法业务外部收入5.55亿美元(+8.9%)。生命科学服务及产品收入4.13 亿美元(+14.5%),经调整毛利率略有下滑(54.4%,-1.4pct)系公司海外产能爬坡和产品组合调整导致,根据指引预计2024 年收入实现15%-20%增长。
  CDMO 业务收入1.10 亿美元(-12.4%),经调整毛利率为18.1%(-16.1pct),系投融资放缓及新厂房建设产能爬坡所致,尽管整体收入下滑,但病毒及mRNA 业务仍保持增长,根据指引预计2024 年收入持平。工业合成生物产品收入0.43 亿美元(+11.4%),经调整毛利率下滑(38.5%,-4.4pct),主要因为公司加强营销力度导致费用提升,甜味剂预计于2024 年上市,根据指引预计2024 年收入实现20%-30%增长。
  CARVYKTI 欧美提线治疗MM 即将迎来审批,有望获批后加速放量。根据强生年报,2023 年CARVYKTI 销售额为5.00 亿美元,Q1-4各季度销售额分为0.72、1.17、1.52 和1.59 亿美元;公司细胞治疗业务板块收入2.85 亿美元(+143.7%),其中里程碑金收入约0.35 亿美元,销售分成约2.5 亿美元;CARTITUDE-4 数据优异,与标准疗法相比,Cilta-cel 的12m-PFS 为76% vs 49%,显著降低疾病进展或死亡的风险(HR=0.26),在MM 现有疗法中表现最优。杨森已向FDA递交sBLA,PFUDA 日期为2024 年4 月5 日;EMA 的CHMP 对CARVYKTI 提线治疗2L MM 患者持积极意见,预计2024 Q1 获批。
  CARTITUDE-5(1L MM)有望2024H1 完成入组,随着多项III 期临床顺利推进,预计2024 年研发支出小幅增长,2025 年仅有1 项III期在研,研发支出大幅减少,随着全球产能建设提升预计2025 年突破1 万人份,细胞疗法有望于2025 年实现盈利。
  催化剂:CAR-T 提线治疗MM 欧美获批;CAR-T 疗法放量超预期。
  风险提示:临床试验结果不达预期;CAR-T 产品放量不及预期。

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