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金斯瑞生物科技(1548.HK):CARVYKT销售提速 全球商业化及临床产能持续扩张

民生证券股份有限公司2024-08-13
  事件:2024 年8 月9 日,金斯瑞生物科技发布2024 年半年报,上半年实现收入5.61 亿美元,同比增长43.5%,其中非细胞疗法外部收益2.81 亿美元,同比下降0.2%,细胞疗法外部收益2.80 亿美元,同比增长156.0%;上半年毛利3.07 亿美元,同比增长75.4%;集团净亏损收窄至2.16 亿美元,经调整净亏损为6900 万美元。
  CARVYKTI 销售额强劲增长,持续扩展前线治疗的同时加速全球产能释放。
  上半年传奇生物收入超2.8 亿美元,同比增长156%,Q2 CARVYKTI 收入1.86亿美元,同比增长60%,环比提高18%,主要系持续的市场推广和产能扩张,二季度起CARVYKTI 扩展至更前线的治疗,住院和门诊治疗方面也取得了进展。
  公司预计今年CARVYKTI 产能将在2023 年基础上增加1 倍以上:1)今年7 月启动了诺华工厂CMO 临床生产,为Raritan 的商业化生产释放产能,预计25H1开始商业化生产;2)新泽西Raritan 工厂2024 年底完成物理扩建,预计新扩建部分2025 年下半年获批;3)比利时根特Obelisc 工厂24H2 开始商业化生产;4)比利时TechLane 工厂预计2024 年底完成建设,25H1 开始临床生产、25H2开始商业化生产。在临床进度方面,CARTITUDE-5 临床试验入组已顺利完成,CARTITUDE-4 试验第二次中期分析结果显示总体生存期(OS)的积极数据,进一步验证了CARVYKTI 的临床疗效与安全性。
  核心生命科学业务保持稳健,百斯杰饲料酶及工业酶快速发展。1)上半年生命科学业务收入2.2 亿美元,同比增长9.6%,经调整毛利润1.20 亿美元,同比增长8.5%,公司在基因、多肽及蛋白合成领域具有行业领先的速度优势和高性价比,确保优质高效的产品交付,新泽西、西雅图、新加坡基地收入规模和产能利用率快速提升。2)百斯杰实现收入2610 万美元,同比增长43.3%,经调整毛利润1100 万美元,同比增长52.8%。今年中国饲料酶及工业酶客户增加、市场回暖,百斯杰不断升级生产工艺并优化产品组合,合成生物学管线中天然甜蛋白7 月在美国上市,获得self GRAS 并向美国FDA 提交GRAS 申请,乳铁蛋白预计2025 年在美国商业化。3)CDMO 业务上半年收入4040 万美元,同比下降37.9%,经调整毛利润590 万美元,同比下降69.7%,中国投融资疲软导致需求下降和价格竞争,产能利用率有所降低。蓬勃生物继续通过美国和中国基地扩大全球渗透率,并通过优化供应链管理实现降本提效。
  投资建议:金斯瑞生物科技作为生物科学平台型公司,CARVYKTI 持续加速放量。我们预计2024-2026 年公司归母净利润分别为-0.63/0.80/3.70 亿美元,EPS 分别为-0.03/0.04/0.17 美元,维持“推荐”评级。
  风险提示:订单交付不及预期风险、研发失败风险、需求下降风险、投融资环境风险、行业政策风险等。

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