点评观点:
2022 年全年营收0.541 亿元,丙肝产品减值影响利润公司总营收从2021 年0.769 亿元人民币下降至2022 年的0.541 亿元人民币,同比降低29.6%,主要原因是终止向罗氏制药中国提供派罗欣的推广服务。全年研发投入2.7 亿元人民币,同比增长25.4%,在三费支出无明显变化的情况下,公司产生毛损0.25 亿元和净亏损3.15亿元。虽然2022 年丙肝产品收入大幅增长,但基于市场萎缩及价格下降的预期,公司对丙肝产品存货做出大额减值处理,是公司产生毛损及净亏损的主要原因,如不考虑该部分减值影响,公司可实现毛利23.9 百万元和并减少净亏损至2.12 亿元人民币。
慢性丙肝和利托那韦收入增长
慢性丙肝产品收入由2021 年的3.3 万元人民币增长至2022 年的879.8万元。新冠特效药方面,公司与辉瑞中国、先声药业等签订利托那韦商业化供应协议,2022 年公司的利托那韦产能已达到5.3 亿片/年,共实现收入482.6 万元,由于新冠疫情的不确定性增加,将积极跟踪利托那韦收入的持续性情况。由于2022 年公司终止向罗氏制药提供派罗欣的推广服务,该部分收入同比下降43%,从2021 年的7092 万元人民币下降至4044 万元人民币。
多管线推进顺利,持续研发投入加码多维适应症产品线公司聚焦重点管线研发,包括痤疮/乙肝/NASH/脑胶质瘤/RSV 多个疾病领域的6 条II 期或III 期临床管线。其中ASC40(痤疮)已完成II 期180 名患者入组,ASC40(FASN)52 周治疗经活检证实NASH 患者的IIb 期临床在2022 美肝会公布期中分析顶线数据,同时ASC40(脑胶质瘤)也已完成III 期临床80%患者入组。ASC22(PD-L1)在目前IIb 拓展队列进展中实现42.9%的表面抗原转阴率,较其它乙肝功能性治愈在研药物有显著优势。公司具有ASC41NASH 的全球权益且具有多层专利保护,目前已完成II 期临床的首次患者给药。ASC10 治疗呼吸道合胞病毒感染已递交IIa 期临床试验申请。公司也将积极开拓国际BD 项目合作,今年有望取得成果。
我们的观点:
公司是创新研发驱动型生物科技公司,全年新获批13 项IND,新增2条管线进入II 期临床,新增专利申请23 项,研发人员数量同比增长42%。ASC40 产品在痤疮/NASH/脑胶质瘤的管线研发上进展顺利,预计2023 年将分别实现III 期临床启动/IIb 期临床公布治疗52 周后炎症及纤维化改善的肝穿刺数据/III 期临床完成120 例患者入组的计划。
ASC22 也将在2023 年下半年公布IIb 期拓展队列部分患者期中分析数据。公司将围绕非酒精性脂肪肝炎、中重度痤疮、乙肝功能性治愈和新冠口服药,积极推进全球合作,以“国外出售、国内保留权益”的方式实现商业拓展,继续在First-in-class 药物研发上加大投入。公司现金储备24.7 亿元,足够保障5 年以上的研发投入需求。建议积极关注。