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歌礼制药(1672.HK)公告点评:ASC41公布2期期中数据 具备同靶点BEST-IN-CLASS潜质

光大证券股份有限公司2024-01-08
  事件:公司发布NASH 治疗药物ASC41 II 期临床试验的积极期中结果,该药物为甲状腺激素受体β 激动剂。
  ASC41 具备良好肝脂肪水平下降能力。在该II 期临床试验中,三组队列分别接受安慰剂/2mg ASC41/4mg ASC41 每日一次服药,持续52 周。期中数据显示,2mg/4mg 剂量组患者肝脂肪含量较基线平均下降55%/68.2%,肝脂肪含量下降超过30%的患者占比分别为92.3%/93.3%。非头对头比较,该结果优于同靶点药物Resmetirom、VK-2809、TERN-501。
  ASC41 安全性良好。接受ASC41 治疗的患者中,只有两名患者(2/28,7.1%)出现药物相关2 级不良反应,未观察到3 级或更高级别的不良事件,展现出药物良好的胃肠道耐受性。
  公司处于NASH 治疗赛道国内第一梯队。公司目前正在积极推进ASC41 与ASC40 两款NASH 治疗药物,均处于临床2 期,在我国NASH 治疗药物研发进度属于第一梯队。ASC40 进度更快,预计于24 年Q1 公布2 期临床肝穿刺活检数据,建议密切关注。
  盈利预测、估值与评级:公司在NASH 赛道布局积极,进度处于全球前列,维持23-25 年净利润预测为-2.04/-2.84/-3.40 亿元,维持“买入”评级。
  风险提示:NASH 药物研发失败,港股市场流动性萎缩。

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