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歌礼制药-B(01672.HK):23年业绩稳中增长 聚焦差异化创新管线 深耕MASH领域研发

方正证券股份有限公司2024-03-29
事件:歌礼制药发布2023 年业绩:营收同比增长4.6%,亏损同比收窄54%;多条研发管线取得重大进展:ASC41-NASH,ASC40-NASHASC40-痤疮优异的临床数据获得市场高度认可;合作伙伴、被投资企业Sagimet 成功登陆美股,斩获投资收益6000 多万元;2023 年公司回购并注销近7500 万股,截至去年底,公司持有现金约23 亿人民币,足以支撑未来五年发展。
点评:
1)23 年业绩稳中增长,精益运营,亏损大幅缩窄,聚焦高效研发:公司2023 年收入5660 万元,同比增长4.6%;总营业开支减少9237 万元;亏损约1.45 亿元,同比大幅收窄54%;投资公司Sagimet 于2023 年7 月成功在美国上市,账面收益6OOO+万元;财务管理继续保持稳健,在手现金22.75 亿元;资本市场提振投资者信心:截至3 月25 日,累计回购近7500 万股,耗资近1.3 亿港币,港股18A 回购&注销股票力度最大的生物技术公司;2023 年研发费用约2.2 亿人民币,高效率高产出,获得6 个临床批件,4个II/III 期临床项自加速推进,完成3 个II 期研究,启动1 个III 期研究。
2)聚焦差异化管线创新,重点布局MASH 和痤疮领域:ASC41 在治疗MASH的II 期临床12 周期中数据公布:93.3%患者肝脏脂肪含量较基线相对降低30%及以上,在同类THR-β数据中表现优异。歌礼制药的ASC41 用药后MRI-PDFF 下降最多,为-68.2%,有“best-in-class”的潜力。目前II期临床的患者正加速入组中。ASC40 治疗痤疮II 期临床数据达到主要及次要疗效终点安全性耐受性良好,III 期临床加速入组中;治疗脑胶质瘤III 期临床入组超过120 例患者;治疗MASH 适应症方面Ib 期临床肝活检数据达到双终点。ASC22 在乙肝功能性治愈适应症方面:I 期临床1.0mg/kg对照安慰剂队列最终数据在2023 年亚肝会发布,Ib 期拓展队列50 名HBSAg≤100lU/mL 受试者入组已完成,期中分析数据发布;ASC61 实体瘤,ASC61(一款强效、高选择性的口服PD-L1 小分子抑制剂),目前I 期临床在进行中。
盈利预测:我们预计公司2024-2026 年营收分别为0、0、30 百万元,归母净利润分别为-182、-312、-400 百万元,同比增速分别为-25.86%、-71.56%、-28.14%,对应当前股价PE 分别为-7.84,-4.57、-3.57 倍,首次覆盖给予“推荐”评级。
风险提示:研发及临床进展不及预期,市场竞争加剧,行业政策变动,市场拓展不及预期,海外环境变动等。

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