事件
信达生物发布2024 年H1 业绩:总收入39.5 亿元(+46.3%),其中产品收入38.1 亿元(+55.1%)。毛利率82.9%(+1.6pct);研发开支14.0 亿元(+51.6%),研发费用率35.4%(-27.1pct);销售费用18.8 亿元(+39.5%),占产品收入49.3%(-5.5pct);管理费用3.2 亿元(-13.2%),管理费用率8.1%(-5.5pct)。期内亏损3.9亿元,去年同期亏损1.4 亿元。期内LBITDA 3.9 亿元,同比去年2.2亿元增加1.8 亿元。期内经调整LBITDA 1.6 亿元,同比去年2.7 亿元减少39.9%。截至2024 年6 月30 日,公司在手现金及短期金融资产合计101.1 亿元(截至2023 年12 月31 日为109.7 亿元)。
点评
公司上市产品多元化优势明显,营运效率不断提高。公司24 年H1营收增长强劲,产品收入为38.1 亿元(+55.1%),环比+16.5%。
我们认为产品收入快速增长,主要由于达伯舒(PD-1 单抗)以及三款生物类似药销售表现出色,同时希冉择(VEGFR-2 单抗)、睿妥(RET 抑制剂)等新产品快速放量,为收入增长增添动力。24 年H1,公司毛利率持续提升(82.9%,+1.6pct),销售、管理费用率持续下降,体现了公司运营效率不断提升。24 年H1 实现了经调整LBITDA 1.6 亿元,我们认为随着公司商业化产品组合不断丰富以及营销产出的改善,公司有望实现25 年经调整EBITDA 扭亏为盈的目标。
肿瘤领域早期管线催化丰富,非肿瘤领域商业化团队搭建稳步进行。肿瘤领域:2024 年8 月,达伯特(KRAS G12C)获NMPA 批准上市;他雷替尼(ROS1)有望在24 年H2 获批。两个产品将助力公司中长期的可持续增长。早期管线方面,IBI363(PD-1/IL-2α-bias)将在24 年H2 更新NSCLC 1 期(含3mg/kg)、CRC 部分联合治疗组1 期以及黑色素瘤1 期研究数据;IBI343(CLDN18.2 ADC)将更新胰腺癌1 期研究数据;IBI354(HER2 ADC)将更新乳腺癌等1 期研究数据。我们认为IBI363 ( PD-1/IL-2α-bias ) 、IBI343(CLDN18.2 ADC)以及IBI389(CLDN18.2/CD3)具备较强竞争力,体现了公司in-house 创新能力,建议关注后续临床数据读出。
非肿瘤领域:玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)6mg 剂量减重适应症NDA 已经递交,预计25年H1 获批上市。替妥尤单抗(IGF-1R)治疗甲状腺眼病适应症已经递交NDA,预计25 年获批上市。匹康奇拜单抗(IL-23p19)银屑病3 期临床抵达终点,计划24 年H2递交NDA。公司新药上市准备以及商业化团队扩张进行中,有望与其他已商业化管线的销售团队形成协同,为公司中长期收入增长奠定基础。
估值
结合公司2024 年H1 收入保持强劲增长, 我们调整2024-26 年总收入为78.6/102.5/133.9 亿元(2024-26 前值:73.3/96.5/120.6 亿元),同比+26.7/30.3/30.7%。
我们预计2026 年公司整体扭亏为盈,实现归母净利润7.6 亿元。我们采用DCF 模型对公司进行估值,采用FY24-32 现金流进行测算,基于WACC 9.8%(不变),永续增长率4.0%(不变),假设汇率RMB:HKD=1:1.10,调整目标价至67.8 HKD/股(前值:59.9HKD/股),维持“优于大市”评级。
风险
新药审评风险,新药研发风险,新药商业化风险,产品迭代风险等。