信达生物发布2024 年中期业绩。公司2024 年上半年总收入为39.52 亿元，同比+46.3%；其中产品收入约38.11 亿元，同比+55.1%。期内亏损3.93 亿元，2023 年同期为亏损1.39 亿元。经调整LBITDA 为1.61 亿元，2023 年同期为2.67 亿元，同比减亏39.9%。
信达生物宣布KRAS G12C 抑制剂达伯特获得NMPA 批准上市。达伯特用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，是中国首个获批的KRAS G12C 抑制剂，也是信达生物的第11 款产品。
观点：产品销售强劲增长，经调整LBITDA 显著收窄收入端，信迪利单抗保持快速增长，新产品表现也比较强势，产品销售收入共38.11 亿元，同比增长55.1%；期内亏损同比增加，主要由于非现金项目汇兑收益减少（绝对额减少2.13 亿元）、一次性所得税抵免减少（2023H1 为1.45 亿元）；但经调整LBITDA实现减亏。
财务数据方面，2024H1 经调整研发开支12.94 亿元，2023 年同期为8.26 亿元；经调整销售费用18.51亿元，占比营收46.8%（（同比-2.8pp）、产品收入48.6%（（同比-5.9pp），营销效率进一步提升。经调整毛利率为84.1%，相较2023 年同期82.3%提升1.8pp。
主要是由于销量持续增长的规模效应，公司生产效率提升、主要产品成本持续优化；截至2024 年6 月30 日公司在手现金及短期金融资产共101.12 亿元。
多项产品即将商业化，6 项上市申请目前处于审评中。公司管线已经形成梯队，覆盖肿瘤、心血管&代谢、自免、眼科4 大关键领域，不断拓展商业化版图。
1）产品商业化方面，目前已有11 个产品获批，3 个新产品处于NDA 阶段。我们预计ROS1 抑制剂2024H2 获批，玛仕度肽减重适应症预计2025H1 获批、2 型糖尿病适应症预计2025H2 获批；信迪利单抗+呋喹替尼用于2L 子宫内膜癌预计2025H1 获批，IGF-1R 单抗治疗甲状腺眼病预计2025H1 获批。此外IL23p19 单抗预计2024H2 申报NDA。
2）数据发布方面，玛仕度肽多项研究数据将于2024EASD 发布，其中2 型糖尿病III期注册临床研究DREAMS-2 结果将以LBA 口头报告；全球首创IBI363（PD-1/IL-2 α-bias）肺癌治疗组（含3mg/kg 剂量组更新数据）的1 期更新数据将于2024WCLC 口头报告、肠癌联合治疗组的1 期更新数据将在2024ESMO 报告；IBI354（（HER2 ADC）治疗HER2 阳性实体瘤的1 期数据也将于2024ESMO 报告。
3）持续成长性方面，国清院每年仍高效输出多项候选分子进入IND，PD-1/IL-2 在IO失败肿瘤及冷肿瘤已有初步积极信号、启动美国2 期临床；CLDN18.2 ADC 为首个在PDAC 中看到积极信号的ADC，获得FDA 快速通道认定；CLDN18.2 TCE 在GC 和PDAC看到积极信号；IL-4Rα/TSLP 双抗、AGT siRNA 已开展1 期临床研究。高质量创新使产品在早期即有望实现国际化。
4）公司经营方面，商业化团队经历深度调整后能力增强、营销效率提升，销售费率明显下降，促成经营性亏损不断收窄。随着玛仕度肽、IL23p19 单抗等大品种陆续步入商业化对公司销售端的加成，预计2027 年实现20 款产品商业化、销售收入达到200 亿元。
盈利预测与投资评级。预计公司2024-2026 年归母净利润分别为-6.05 亿元、3.04 亿元、10.22 亿元，同比增速分别为41%、150%、236%。我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。
风险提示：研发失败的风险；产品降价的风险；产品销售不及预期的风险。