我们认为,产品强劲的市场需求驱动公司24-26 年收入CAGR 保持30%左右的增速。
根据公司公告,高效的研发效率推动多项临床研究项目取得优秀的数据读出。
重申“买入”评级;上调DCF 目标价至61.98 港元。
1H24 年产品收入保持强劲增长势头:根据公司1H24 报告,公司实现产品收入38.1 亿元,同比增长55.1%。公司以PD-1 为核心的主导产品均保持快速增长势头。1H24,公司毛利率为84.1%,同比增长1.8ppts,主要系产品销售的增长及生产成本持续降低。
1H24,公司氟泽雷塞(KRAS G12C)获批上市,公司预计他雷替尼(ROSI)有望在H24获批。我们维持之前的公司24-26E 年产品收入26%/32%/30%的增长预期。
汇兑损益致1H24 亏损扩大:根据公司中报,1H24,公司亏损3.9 亿元(1H23 亏损1.4亿元)。1H24 亏损扩大主要源自1H24 汇兑损益为0.65 亿元,远低于1H23 的2.78 亿元。此外根据公司中报,公司1H24 经调研发开支12.94 亿元,同比增加4.68 亿元。
1H24,公司的行政开支和销售及市场推广费用占总收入比例分别下降4.9ppts/2.8ppts 至5.2%和46.8%。显示公司致力于在可持续发展的健康模式下提高产出及运营效益。我们预计公司2024 年仍将维持稳健的费用支出增长以进一步提高运营效率。
心血管和代谢领域(CVM)有多项重磅产品等待上市:根据公司公告里的管理层讨论,心血管和代谢(CVM)是公司整体战略的重要增长驱动力。根据1H24 报告,公司在CVM 领域递交的NDA 包括,玛氏度肽针对肥胖或超重人群及T2D(2 型糖尿病)治疗的两项NDA , 以及IBI311 ( 重组抗胰岛素样生长因子-1 受体单抗) 用于治疗甲状腺眼病(TED)。
在丰富的已上市及后期管线基础上,公司进一步拓展多种前沿治疗药物,1H24 多个创新管线I 期研究读出优秀的早期数据,这些管线包括:IBI363(PD-1/IL-2 α-bias), IBI343(CLDN18.2 ADC)及IBI389(CLDN18.2/CD3)。
重申买入评级,上调DCF 目标价至61.98 港元:我们维持公司2024-26E 年收入、利润预测,同时将DCF 基准年后滚至2025 年。我们目标价对应的2025 年企业价值/营收倍数为7.7x,高于可比公司均值的4.0x。我们认为信达生物拥有强劲增长势能,理应获得估值溢价。
风险提示:1)研发进度延迟的风险;2)药品批准延迟或未能获得药品批准的风险;3)销售和营销计划低于预期的风险;4)全球业务风险;5)人才限制的风险。